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Programma riabilitativo personalizzato per pazienti anziani che cadono (CHUTE)

5 marzo 2024 aggiornato da: Lille Catholic University

Valutazione di un programma riabilitativo personalizzato per pazienti anziani che cadono: impatto sulla paura di cadere

Il rischio di caduta colpisce più di un terzo delle persone sopra i 65 anni e oltre il 50% delle persone sopra gli 80 anni. Queste cadute hanno conseguenze importanti sull'autonomia del paziente anziano e aumentano anche il rischio di sequele e di morte.

L'obiettivo di questo studio è valutare un programma riabilitativo personalizzato per pazienti anziani che cadono per la prima volta e misurare l'impatto sulla paura di cadere di questi pazienti. Questo intervento è un programma domiciliare che combina esercizi, modifiche domestiche ed educazione sui fattori di rischio di caduta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lomme, Francia, 59462
        • Esprad Chute, Ghicl

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone che sono cadute almeno due volte nell'ultimo anno
  • 60 anni o più
  • Mini Mental State Examination (MMSE) pari o superiore a 23/30
  • Persone che hanno dato il consenso a partecipare allo studio
  • Persone con gravi disabilità visive o uditive

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie gravi che potrebbero interferire con la deambulazione o con il monitoraggio del programma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti anziani che cadono
Programma riabilitativo personalizzato per pazienti anziani che cadono per la prima volta. Questo intervento è un programma domiciliare che combina esercizi, modifiche domestiche ed educazione sui fattori di rischio di caduta.
Comportamentale: programma domiciliare
L'obiettivo del programma riabilitativo è ridurre il rischio di cadute dopo la gestione dei fattori di rischio identificati. Questo intervento è un programma domiciliare che combina esercizi, modifiche domestiche ed educazione sui fattori di rischio di caduta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di efficacia delle cadute (FES-I)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi e 12 mesi
Il FES è un questionario validato composto da 10 item che può essere autosomministrato o completato durante un colloquio. Alla persona viene chiesto di indicare su una scala di valutazione a 10 livelli il suo livello di fiducia nella propria capacità di svolgere una serie di attività della vita quotidiana (ad esempio, salire e scendere le scale, fare il bagno o la doccia) senza cadente. Un punteggio FES viene calcolato sommando il punteggio di ciascun elemento.
Variazione rispetto al basale a 6 mesi e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di cadute nell'anno precedente prima dell'inclusione
Lasso di tempo: alla base
alla base
Scala di valutazione dello spazio vitale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi e 12 mesi
Variazione rispetto al basale a 6 mesi e 12 mesi
Alzati e vai a fare il test
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi e 12 mesi
Utilizza il tempo impiegato da una persona per alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi. Durante il test, ci si aspetta che la persona indossi le scarpe normali e utilizzi tutti gli ausili per la mobilità di cui avrebbe normalmente bisogno
Variazione rispetto al basale a 6 mesi e 12 mesi
Prova di camminare e parlare
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi e 12 mesi
Variazione rispetto al basale a 6 mesi e 12 mesi
Prova Tinetti
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi e 12 mesi
È un test clinico per valutare le capacità di equilibrio statico e dinamico di una persona
Variazione rispetto al basale a 6 mesi e 12 mesi
Misura del tempo in cui il paziente è in grado di rimanere in stazione bipede in piedi uniti seguito da un appoggio monopiede
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi e 12 mesi
Variazione rispetto al basale a 6 mesi e 12 mesi
Questionario sulle cinque dimensioni EuroQol (EQ-5D)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi e 12 mesi
Questionario sulla qualità della vita
Variazione rispetto al basale a 6 mesi e 12 mesi
Incidenza delle cadute durante un anno
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 12 mesi
fino al completamento degli studi, in media 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lille Catholic University

Investigatori

  • Investigatore principale: Brigitte Romagny, Esprad Chute, Ghicl

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2016

Primo Inserito (Stimato)

11 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC-P0034

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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