Programa de rehabilitación personalizado para pacientes ancianos que caen (CHUTE)
9 de junio de 2026 actualizado por: Lille Catholic University
Evaluación de un programa de rehabilitación personalizado para pacientes ancianos que se caen: impacto en el miedo a caer
El riesgo de caída afecta a más de un tercio de las personas mayores de 65 años y a más del 50% de las personas mayores de 80 años. Estas caídas tienen importantes consecuencias para la autonomía del paciente anciano y también aumentan el riesgo de secuelas y muerte.
El objetivo de este estudio es evaluar un programa de rehabilitación personalizado para pacientes mayores que caen por primera vez y medir el impacto sobre el miedo a caer de estos pacientes. Esta intervención es un programa domiciliario que combina ejercicios, modificaciones en el hogar y educación sobre los factores de riesgo de caídas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lomme, Francia, 59462
- Esprad Chute, Ghicl
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas que han caído mínimo dos veces en el último año
- 60 años o más
- Mini Examen del Estado Mental (MMSE) igual o superior a 23/30
- Personas que dieron su consentimiento para participar en el estudio.
- Personas con discapacidad visual o auditiva grave.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad grave que pueda interferir con la marcha o con el seguimiento del programa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes ancianos que se caen
Programa de rehabilitación personalizado para pacientes mayores que caen por primera vez.
Esta intervención es un programa domiciliario que combina ejercicios, modificaciones en el hogar y educación sobre los factores de riesgo de caídas.
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El objetivo del programa de rehabilitación es reducir el riesgo de caídas después del manejo de los factores de riesgo identificados.
Esta intervención es un programa domiciliario que combina ejercicios, modificaciones en el hogar y educación sobre los factores de riesgo de caídas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de eficacia de caídas (FES-I)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses y 12 meses
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El FES es un cuestionario validado de 10 ítems que puede autoadministrarse o completarse durante una entrevista.
Se pide a la persona que indique en una escala de calificación de 10 niveles su nivel de confianza en su capacidad para realizar una variedad de actividades de la vida diaria (por ejemplo, subir y bajar escaleras, bañarse o ducharse) sin descendente.
Una puntuación FES se calcula sumando la puntuación de cada ítem.
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Cambio desde el inicio a los 6 meses y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de caídas el año anterior antes de la inclusión
Periodo de tiempo: en la línea de base
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en la línea de base
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Escala de evaluación del espacio vital
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses y 12 meses
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Cambio desde el inicio a los 6 meses y 12 meses
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Levántate y haz la prueba
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses y 12 meses
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Utiliza el tiempo que tarda una persona en levantarse de una silla, caminar tres metros, darse la vuelta, volver a la silla y sentarse.
Durante la prueba, se espera que la persona use su calzado habitual y utilice cualquier ayuda para la movilidad que normalmente necesitaría.
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Cambio desde el inicio a los 6 meses y 12 meses
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Prueba de caminar y hablar
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses y 12 meses
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Cambio desde el inicio a los 6 meses y 12 meses
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Prueba de tinetti
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses y 12 meses
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Es una prueba clínica para evaluar las capacidades de equilibrio estático y dinámico de una persona.
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Cambio desde el inicio a los 6 meses y 12 meses
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Medida del tiempo que el paciente es capaz de permanecer en posición bípedo, con los pies juntos seguido de un soporte monopodal.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses y 12 meses
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Cambio desde el inicio a los 6 meses y 12 meses
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Cuestionario EuroQol de cinco dimensiones (EQ-5D)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses y 12 meses
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Cuestionario sobre calidad de vida.
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Cambio desde el inicio a los 6 meses y 12 meses
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Incidencia de caídas durante un año.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Brigitte Romagny, Esprad Chute, Ghicl
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
11 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RC-P0034
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .