Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personligt tilpasset genoptræningsprogram for ældre patienter i efteråret (CHUTE)

5. marts 2024 opdateret af: Lille Catholic University

Evaluering af et personligt rehabiliteringsprogram for ældre patienter, der falder: Indvirkning på frygten for at falde

Risikoen for at falde rammer mere end en tredjedel af personer over 65 år og over 50 % af personer over 80 år. Disse fald har vigtige konsekvenser for den ældre patients autonomi og øger også risikoen for følgesygdomme og død.

Målet med denne undersøgelse er at evaluere et personligt rehabiliteringsprogram for ældre patienter, der falder for første gang, og at måle indvirkningen på disse patienters frygt for at falde. Denne intervention er et hjemmebaseret program, der kombinerer øvelser, hjemmeændringer og undervisning om faldrisikofaktorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lomme, Frankrig, 59462
        • Esprad Chute, Ghicl

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der er faldet minimum to gange det sidste år
  • 60 år eller mere
  • Mini Mental State Examination (MMSE) lig med eller bedre end 23/30
  • Personer, der har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Personer med alvorlig syns- eller hørenedsættelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med alvorlig sygdom, der kan forstyrre gang eller programovervågning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ældre patienter, der falder
Personligt tilpasset genoptræningsprogram for ældre patienter, der falder for første gang. Denne intervention er et hjemmebaseret program, der kombinerer øvelser, hjemmeændringer og undervisning om faldrisikofaktorer.
Adfærdsmæssigt: hjemmebaseret program
Formålet med rehabiliteringsprogrammet er at reducere risikoen for fald efter håndtering af de identificerede risikofaktorer. Denne intervention er et hjemmebaseret program, der kombinerer øvelser, hjemmeændringer og undervisning om faldrisikofaktorer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Falls Efficacy Scale (FES-I)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
FES er et 10-element valideret spørgeskema, der kan administreres selv eller udfyldes under et interview. Personen bliver bedt om på en vurderingsskala på 10 niveauer at angive hans/hendes tillid til hans/hendes evne til at udføre en række aktiviteter i dagligdagen (f.eks. gå op og ned af trapper, tage et bad eller brusebad) uden at falder. En FES-score beregnes ved at lægge scoren for hvert element sammen.
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal fald det foregående år før optagelse
Tidsramme: ved baseline
ved baseline
Life Space Assessment skala
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Rejs dig op og test
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Det bruger den tid, det tager en person at rejse sig fra en stol, gå tre meter, vende om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned. Under testen forventes det, at personen bærer deres almindelige fodtøj og bruger alle mobilitetshjælpemidler, som de normalt ville have brug for.
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Gå- og taletest
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Tinetti test
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Det er en klinisk test til vurdering af en persons statiske og dynamiske balanceevner
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Mål for den tid, patienten er i stand til at forblive i station bipedale stående fødder sammen efterfulgt af en monopodal støtte
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
EuroQol fem dimensions spørgeskema (EQ-5D)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Spørgeskema om livskvalitet
Ændring fra baseline ved 6 måneder og 12 måneder
Forekomst af fald i løbet af et år
Tidsramme: gennem studieafslutningen, i gennemsnit 12 måneder
gennem studieafslutningen, i gennemsnit 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lille Catholic University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brigitte Romagny, Esprad Chute, Ghicl

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2016

Først opslået (Anslået)

11. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC-P0034

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rehabilitering

  • Imperial College London
    Imperial College Healthcare NHS Trust
    Afsluttet
    Usability Study of OnTrack Tools
    Research With Clinical Staff in Stroke Rehabilitation
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med hjemmebaseret program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner