Programme de réadaptation personnalisé pour les patients âgés qui tombent (CHUTE)
9 juin 2026 mis à jour par: Lille Catholic University
Évaluation d'un programme de réadaptation personnalisé pour les patients âgés qui chutent : impact sur la peur de tomber
Le risque de chute touche plus d'un tiers des personnes de plus de 65 ans et plus de 50 % des personnes de plus de 80 ans. Ces chutes ont des conséquences importantes sur l'autonomie du patient âgé et augmentent également le risque de séquelles et de décès.
Le but de cette étude est d'évaluer un programme de rééducation personnalisé pour les patients âgés tombant pour la première fois et de mesurer l'impact sur la peur de chute de ces patients. Cette intervention est un programme à domicile combinant des exercices, des modifications du domicile et une éducation sur les facteurs de risque de chute.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lomme, France, 59462
- Esprad Chute, Ghicl
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Personnes ayant chuté au minimum deux fois l'année dernière
- 60 ans ou plus
- Mini Examen de l'État Mental (MMSE) égal ou supérieur à 23/30
- Personnes ayant donné leur consentement pour participer à l'étude
- Personnes ayant une déficience visuelle ou auditive sévère
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'une maladie grave pouvant interférer avec la marche ou le suivi du programme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients âgés qui tombent
Programme de rééducation personnalisé pour les patients âgés tombant pour la première fois.
Cette intervention est un programme à domicile combinant des exercices, des modifications du domicile et une éducation sur les facteurs de risque de chute.
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L'objectif du programme de réadaptation est de réduire les risques de chutes après gestion des facteurs de risque identifiés.
Cette intervention est un programme à domicile combinant des exercices, des modifications à domicile et une éducation sur les facteurs de risque de chute.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'efficacité des chutes (FES-I)
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale à 6 mois et 12 mois
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Le FES est un questionnaire validé en 10 items qui peut être auto-administré ou complété lors d'un entretien.
La personne est invitée à indiquer sur une échelle de 10 niveaux son niveau de confiance en sa capacité à accomplir diverses activités de la vie quotidienne (ex. : monter et descendre les escaliers, prendre un bain ou une douche) sans chute.
Un score FES est calculé en additionnant le score de chaque élément.
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Changement par rapport à la valeur initiale à 6 mois et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de chutes l'année précédente avant inclusion
Délai: au départ
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au départ
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Échelle d’évaluation de l’espace de vie
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale à 6 mois et 12 mois
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Changement par rapport à la valeur initiale à 6 mois et 12 mois
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Lève-toi et va tester
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale à 6 mois et 12 mois
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Il utilise le temps qu'une personne met pour se lever d'une chaise, marcher trois mètres, se retourner, revenir à sa chaise et s'asseoir.
Pendant le test, la personne doit porter ses chaussures habituelles et utiliser toutes les aides à la mobilité dont elle aurait normalement besoin.
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Changement par rapport à la valeur initiale à 6 mois et 12 mois
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Test de marche et de parole
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale à 6 mois et 12 mois
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Changement par rapport à la valeur initiale à 6 mois et 12 mois
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Test Tinetti
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale à 6 mois et 12 mois
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Il s'agit d'un test clinique permettant d'évaluer les capacités d'équilibre statique et dynamique d'une personne.
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Changement par rapport à la valeur initiale à 6 mois et 12 mois
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Mesure du temps pendant lequel le patient est capable de rester en station debout bipède pieds joints suivi d'un appui monopodal
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale à 6 mois et 12 mois
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Changement par rapport à la valeur initiale à 6 mois et 12 mois
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Questionnaire EuroQol en cinq dimensions (EQ-5D)
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale à 6 mois et 12 mois
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Questionnaire sur la qualité de vie
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Changement par rapport à la valeur initiale à 6 mois et 12 mois
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Incidence des chutes sur un an
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 12 mois
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jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brigitte Romagny, Esprad Chute, Ghicl
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2016
Première publication (Estimé)
11 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RC-P0034
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .