乳児におけるコサウイルスおよびサリウイルス感染症、ピコルナウイルス科の 2 つの新属の有病率に関する研究 (COSALE)
2016年8月10日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
コサウイルスとサリウイルスは、ピコルナウイルス科の 2 つの新しい属であり、急性下痢の原因となります。 それらは、ウイルス、コホート、研究対象の国に応じて、2.8％から8.8％の範囲の有病率で、すべての大陸の乳児および免疫不全の被験者の病理学的便で特定されています。
今日まで、これらの 2 つのウイルスに関する研究は、フランスでは実施されておらず、下痢患者におけるこれらのウイルスの循環と病原性を評価していません。
したがって、この研究の目的は次のとおりです。
- これらのウイルスはフランスで 5 歳未満の乳児に流行しており、その割合は文献で報告されているものと同様であることを示しています。
- 下痢とこれらのウイルスによる感染との関係を確認します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
615
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dijon、フランス、21079
- CHU Dijon Bourgogne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年歳未満 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
children de moins de 5ans présentant ou non un épisode de gasto entérite
説明
包含基準:
- 5歳未満のお子様
- 急性胃腸炎の研究の12か月間にDijon CHUに入院または相談した子供。 急性胃腸炎は、24 時間以内に少なくとも 3 回の軟便または液状の便、または少なくとも 3 回の嘔吐、または下痢または嘔吐、腹痛、発熱のうち少なくとも 2 つの追加症状を伴う徴候 (下痢または嘔吐) によって定義されます。
コントロール用
- 5歳未満のお子様
- -12か月の研究中にディジョンCHUに入院または相談した子供 下痢のない病気（除外基準を除く）。
除外基準:
- 国民健康保険未加入者
- 5歳以上の子供。
- 慢性下痢（> 2週間）を呈する子供（例： クローンおよびUC)
- 免疫不全の子供。
- 院内胃腸炎の子供;院内の側面は、入院後48時間後に発生する急性下痢の発症として定義されます
コントロール用
- 国民健康保険未加入者
- 5歳以上の子供。
- 慢性下痢（> 2週間）の子供（例： クローンおよびUC)
- 免疫不全の子供。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月10日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月10日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DE ROUGEMONT AOI 2014
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