Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av prevalensen av cosavirus- og salivirusinfeksjoner, to nye slekter av Picornaviridae, hos spedbarn (COSALE)

10. august 2016 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Cosavirus og Salivirus er to nye slekter av Picornaviridae og er ansvarlige for akutt diaré. De har blitt identifisert i den patologiske avføringen til spedbarn og immunkompromitterte personer på alle kontinenter med prevalenser fra 2,8 % til 8,8 % avhengig av viruset, kohorten og landet som ble studert.

Til dags dato har ingen studier på disse to virusene blitt utført i Frankrike for å evaluere sirkulasjonen og patogenisiteten til disse virusene hos personer med diaré.

Målet med denne studien er derfor å:

  • viser at disse virusene er i sirkulasjon i Frankrike hos spedbarn yngre enn 5 år og at proporsjonene er lik de som er rapportert i litteraturen.
  • bekrefte forholdet mellom diaréen og infeksjonen med disse virusene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

615

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Dijon, Frankrike, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 5 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

children de moins de 5ans presentant ou non un épisode de gasto entérite

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn yngre enn 5 år
  • Barn innlagt på sykehus eller konsultert ved Dijon CHU i løpet av de 12 månedene av studien for akutt gastroenteritt. Akutt gastroenteritt er definert av minst 3 myk eller flytende avføring eller minst 3 anfall med oppkast innen 24 timer eller tegn (diaré eller oppkast) ledsaget av minst 2 tilleggssymptomer blant diaré eller oppkast, magesmerter, feber

for kontroller

  • Barn yngre enn 5 år
  • Barn innlagt på sykehus eller konsultert ved Dijon CHU i løpet av de 12 månedene av studien for enhver sykdom uten diaré (annet enn eksklusjonskriterier).

Ekskluderingskriterier:

  • Personer uten nasjonal helseforsikring
  • Barn eldre enn 5 år.
  • Barn som har kronisk diaré (> 2 uker) (f.eks. Crohn og UC)
  • Barn med immunsvikt.
  • Barn med nosokomial gastroenteritt; det nosokomiale aspektet vil bli definert som utbruddet av akutt diaré som oppstår etter 48. time etter innleggelse

for kontroller

  • Personer uten nasjonal helseforsikring
  • Barn eldre enn 5 år.
  • Barn med kronisk diaré (> 2 uker) (f.eks. Crohn og UC)
  • Barn med immunsvikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kontroll
gastroenteritt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall virus oppdaget
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

11. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

11. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DE ROUGEMONT AOI 2014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastro entérite

Kliniske studier på avføringsprøver

3
Abonnere