- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02862847
Studie av prevalensen av cosavirus- og salivirusinfeksjoner, to nye slekter av Picornaviridae, hos spedbarn (COSALE)
Cosavirus og Salivirus er to nye slekter av Picornaviridae og er ansvarlige for akutt diaré. De har blitt identifisert i den patologiske avføringen til spedbarn og immunkompromitterte personer på alle kontinenter med prevalenser fra 2,8 % til 8,8 % avhengig av viruset, kohorten og landet som ble studert.
Til dags dato har ingen studier på disse to virusene blitt utført i Frankrike for å evaluere sirkulasjonen og patogenisiteten til disse virusene hos personer med diaré.
Målet med denne studien er derfor å:
- viser at disse virusene er i sirkulasjon i Frankrike hos spedbarn yngre enn 5 år og at proporsjonene er lik de som er rapportert i litteraturen.
- bekrefte forholdet mellom diaréen og infeksjonen med disse virusene.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn yngre enn 5 år
- Barn innlagt på sykehus eller konsultert ved Dijon CHU i løpet av de 12 månedene av studien for akutt gastroenteritt. Akutt gastroenteritt er definert av minst 3 myk eller flytende avføring eller minst 3 anfall med oppkast innen 24 timer eller tegn (diaré eller oppkast) ledsaget av minst 2 tilleggssymptomer blant diaré eller oppkast, magesmerter, feber
for kontroller
- Barn yngre enn 5 år
- Barn innlagt på sykehus eller konsultert ved Dijon CHU i løpet av de 12 månedene av studien for enhver sykdom uten diaré (annet enn eksklusjonskriterier).
Ekskluderingskriterier:
- Personer uten nasjonal helseforsikring
- Barn eldre enn 5 år.
- Barn som har kronisk diaré (> 2 uker) (f.eks. Crohn og UC)
- Barn med immunsvikt.
- Barn med nosokomial gastroenteritt; det nosokomiale aspektet vil bli definert som utbruddet av akutt diaré som oppstår etter 48. time etter innleggelse
for kontroller
- Personer uten nasjonal helseforsikring
- Barn eldre enn 5 år.
- Barn med kronisk diaré (> 2 uker) (f.eks. Crohn og UC)
- Barn med immunsvikt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
kontroll
|
|
gastroenteritt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antall virus oppdaget
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DE ROUGEMONT AOI 2014
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gastro entérite
-
Abbott NutritionAvsluttetGastro-intestinal toleranseForente stater
-
Abbott NutritionFullførtGastro-intestinal toleranseForente stater
-
Abbott NutritionFullført
-
Abbott NutritionFullført
-
Lipomedix Pharmaceuticals Inc.AvsluttetKreft | Gastro-intestinal intraepitelial neoplasiIsrael
-
Abbott NutritionFullførtGastro-intestinal toleranseStorbritannia
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTilbaketrukketGastro Esophageal Reflux Disease PPI Ikke-respondere
-
King Fahad Specialist Hospital DammamUkjentGastro-øsofageal reflukssykdom med sårdannelse
-
Australasian Gastro-Intestinal Trials GroupBristol-Myers Squibb; Bayer; Syneos Health; University of Sydney; National Cancer... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeGastro-øsofageal kreftKorea, Republikken, Australia, Taiwan, Forente stater, Tyskland, Japan, Spania, Italia, Østerrike
Kliniske studier på avføringsprøver
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkjent