Studie van de prevalentie van cosavirus- en salivirusinfecties, twee nieuwe geslachten van picornaviridae, bij zuigelingen (COSALE)
Cosavirus en Salivirus zijn twee nieuwe geslachten van Picornaviridae en zijn verantwoordelijk voor acute diarree. Ze zijn geïdentificeerd in de pathologische ontlasting van zuigelingen en immuungecompromitteerde proefpersonen op elk continent met een prevalentie variërend van 2,8% tot 8,8%, afhankelijk van het virus, het cohort en het bestudeerde land.
Tot op heden is er in Frankrijk geen onderzoek naar deze twee virussen uitgevoerd om de circulatie en de pathogeniciteit van deze virussen bij personen met diarree te evalueren.
Het doel van deze studie is dan ook om:
- aantonen dat deze virussen in Frankrijk in omloop zijn bij zuigelingen jonger dan 5 jaar en dat de verhoudingen vergelijkbaar zijn met die vermeld in de literatuur.
- bevestigen de relatie tussen de diarree en de infectie met deze virussen.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen jonger dan 5 jaar
- Kinderen die tijdens de 12 maanden van de studie voor acute gastro-enteritis in het ziekenhuis zijn opgenomen of op consultatie zijn geweest bij de CHU van Dijon. Acute gastro-enteritis wordt gedefinieerd door ten minste 3 zachte of vloeibare ontlasting of ten minste 3 aanvallen van braken binnen 24 uur of tekenen (diarree of braken) vergezeld van ten minste 2 aanvullende symptomen waaronder diarree of braken, buikpijn, koorts
voor controles
- Kinderen jonger dan 5 jaar
- Kinderen die tijdens de 12 maanden van de studie in het ziekenhuis van Dijon zijn opgenomen of op consultatie zijn geweest voor een ziekte zonder diarree (anders dan uitsluitingscriteria).
Uitsluitingscriteria:
- Personen zonder nationale ziektekostenverzekering
- Kinderen ouder dan 5 jaar.
- Kinderen met chronische diarree (> 2 weken) (bijv. Crohn en UC)
- Kinderen met immuundeficiëntie.
- Kinderen met nosocomiale gastro-enteritis; het nosocomiale aspect wordt gedefinieerd als het begin van acute diarree die optreedt na het 48e uur na opname
voor controles
- Personen zonder nationale ziektekostenverzekering
- Kinderen ouder dan 5 jaar.
- Kinderen met chronische diarree (> 2 weken) (bijv. Crohn en UC)
- Kinderen met immuundeficiëntie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
controle
|
|
|
gastro-enteritis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage gedetecteerde virussen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DE ROUGEMONT AOI 2014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .