Изучение распространенности козавирусной и саливирусной инфекций, двух новых родов пикорнавирусов, у младенцев (COSALE)
10 августа 2016 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Cosavirus и Salivirus — два новых рода Picornaviridae, вызывающие острую диарею. Они были обнаружены в патологическом стуле младенцев и лиц с ослабленным иммунитетом на каждом континенте с распространенностью от 2,8% до 8,8% в зависимости от вируса, когорты и страны исследования.
На сегодняшний день во Франции не проводилось исследований этих двух вирусов для оценки циркуляции и патогенности этих вирусов у пациентов с диареей.
Таким образом, целью данного исследования является:
- показывают, что эти вирусы циркулируют во Франции среди младенцев в возрасте до 5 лет и что пропорции аналогичны тем, о которых сообщается в литературе.
- подтверждают связь между диареей и заражением этими вирусами.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
615
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 5 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Children de moins de 5ans présentant ou non un épisode de gasto entérite
Описание
Критерии включения:
- Дети младше 5 лет
- Дети, госпитализированные или консультируемые в CHU Дижона в течение 12 месяцев исследования по поводу острого гастроэнтерита. Острый гастроэнтерит определяется не менее чем 3-мя эпизодами мягкого или жидкого стула или не менее чем 3-мя приступами рвоты в течение 24 часов или признаками (диарея или рвота), сопровождаемыми не менее чем 2-мя дополнительными симптомами среди диареи или рвоты, болей в животе, лихорадки.
для управления
- Дети младше 5 лет
- Дети, госпитализированные или консультируемые в CHU Дижона в течение 12 месяцев исследования по поводу любого заболевания без диареи (кроме критериев исключения).
Критерий исключения:
- Лица без государственной медицинской страховки
- Дети старше 5 лет.
- Дети с хронической диареей (> 2 недель) (например, Крона и UC)
- Дети с иммунодефицитом.
- Дети с внутрибольничным гастроэнтеритом; нозокомиальный аспект будет определяться как начало острой диареи, возникающее через 48 часов после госпитализации.
для управления
- Лица без государственной медицинской страховки
- Дети старше 5 лет.
- Дети с хронической диареей (> 2 недель) (напр. Крона и UC)
- Дети с иммунодефицитом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
контроль
|
|
|
гастроэнтерит
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость обнаружения вирусов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
11 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
11 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DE ROUGEMONT AOI 2014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .