- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02862847
Badanie częstości występowania infekcji Cosavirus i Salivirus, dwóch nowych rodzajów Picornaviridae, u niemowląt (COSALE)
Cosavirus i Salivirus to dwa nowe rodzaje Picornaviridae, odpowiedzialne za ostrą biegunkę. Zostały one zidentyfikowane w patologicznych stolcach niemowląt i osób z obniżoną odpornością na każdym kontynencie, z częstością występowania w zakresie od 2,8% do 8,8%, w zależności od wirusa, kohorty i badanego kraju.
Do chwili obecnej we Francji nie przeprowadzono badań nad tymi dwoma wirusami w celu oceny krążenia i patogenności tych wirusów u pacjentów z biegunką.
Celem tego badania jest więc:
- pokazują, że wirusy te krążą we Francji u niemowląt w wieku poniżej 5 lat i że proporcje są podobne do tych opisywanych w literaturze.
- potwierdzić związek między biegunką a zakażeniem tymi wirusami.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21079
- Chu Dijon Bourgogne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci młodsze niż 5 lat
- Dzieci hospitalizowane lub konsultowane w Dijon CHU w ciągu 12 miesięcy badania z powodu ostrego zapalenia żołądka i jelit. Ostre zapalenie żołądka i jelit definiuje się jako co najmniej 3 miękkie lub płynne stolce lub co najmniej 3 napady wymiotów w ciągu 24 godzin lub objawy przedmiotowe (biegunka lub wymioty), którym towarzyszą co najmniej 2 dodatkowe objawy, takie jak biegunka lub wymioty, ból brzucha, gorączka
dla kontroli
- Dzieci młodsze niż 5 lat
- Dzieci hospitalizowane lub konsultowane w Dijon CHU w ciągu 12 miesięcy badania z powodu jakiejkolwiek choroby bez biegunki (poza kryteriami wykluczenia).
Kryteria wyłączenia:
- Osoby bez ubezpieczenia zdrowotnego
- Dzieci starsze niż 5 lat.
- Dzieci z przewlekłą biegunką (> 2 tygodni) (np. Leśniowskiego-Crohna i UC)
- Dzieci z niedoborem odporności.
- Dzieci z szpitalnym zapaleniem żołądka i jelit; aspekt szpitalny będzie definiowany jako początek ostrej biegunki występujący po 48. godzinie od przyjęcia
dla kontroli
- Osoby bez ubezpieczenia zdrowotnego
- Dzieci starsze niż 5 lat.
- Dzieci z przewlekłą biegunką (> 2 tyg.) (np. Leśniowskiego-Crohna i UC)
- Dzieci z niedoborem odporności.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
kontrola
|
|
nieżyt żołądka i jelit
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wskaźnik wykrytych wirusów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DE ROUGEMONT AOI 2014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gastro Entérite
-
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e...Istituto Europeo di Oncologia IEO MILANOAktywny, nie rekrutującyGuzy neuroendokrynne | Gastro Entero Guzy neuroendokrynne trzustkiWłochy