Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie częstości występowania infekcji Cosavirus i Salivirus, dwóch nowych rodzajów Picornaviridae, u niemowląt (COSALE)

10 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Cosavirus i Salivirus to dwa nowe rodzaje Picornaviridae, odpowiedzialne za ostrą biegunkę. Zostały one zidentyfikowane w patologicznych stolcach niemowląt i osób z obniżoną odpornością na każdym kontynencie, z częstością występowania w zakresie od 2,8% do 8,8%, w zależności od wirusa, kohorty i badanego kraju.

Do chwili obecnej we Francji nie przeprowadzono badań nad tymi dwoma wirusami w celu oceny krążenia i patogenności tych wirusów u pacjentów z biegunką.

Celem tego badania jest więc:

  • pokazują, że wirusy te krążą we Francji u niemowląt w wieku poniżej 5 lat i że proporcje są podobne do tych opisywanych w literaturze.
  • potwierdzić związek między biegunką a zakażeniem tymi wirusami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

615

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Dijon, Francja, 21079
        • Chu Dijon Bourgogne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 5 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dzieci de moins de 5ans présentant ou non un épisode de gasto entérite

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci młodsze niż 5 lat
  • Dzieci hospitalizowane lub konsultowane w Dijon CHU w ciągu 12 miesięcy badania z powodu ostrego zapalenia żołądka i jelit. Ostre zapalenie żołądka i jelit definiuje się jako co najmniej 3 miękkie lub płynne stolce lub co najmniej 3 napady wymiotów w ciągu 24 godzin lub objawy przedmiotowe (biegunka lub wymioty), którym towarzyszą co najmniej 2 dodatkowe objawy, takie jak biegunka lub wymioty, ból brzucha, gorączka

dla kontroli

  • Dzieci młodsze niż 5 lat
  • Dzieci hospitalizowane lub konsultowane w Dijon CHU w ciągu 12 miesięcy badania z powodu jakiejkolwiek choroby bez biegunki (poza kryteriami wykluczenia).

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby bez ubezpieczenia zdrowotnego
  • Dzieci starsze niż 5 lat.
  • Dzieci z przewlekłą biegunką (> 2 tygodni) (np. Leśniowskiego-Crohna i UC)
  • Dzieci z niedoborem odporności.
  • Dzieci z szpitalnym zapaleniem żołądka i jelit; aspekt szpitalny będzie definiowany jako początek ostrej biegunki występujący po 48. godzinie od przyjęcia

dla kontroli

  • Osoby bez ubezpieczenia zdrowotnego
  • Dzieci starsze niż 5 lat.
  • Dzieci z przewlekłą biegunką (> 2 tyg.) (np. Leśniowskiego-Crohna i UC)
  • Dzieci z niedoborem odporności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kontrola
nieżyt żołądka i jelit

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik wykrytych wirusów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DE ROUGEMONT AOI 2014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gastro Entérite

3
Subskrybuj