Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af forekomsten af ​​cosavirus- og salivirusinfektioner, to nye slægter af Picornaviridae, hos spædbørn (COSALE)

10. august 2016 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Cosavirus og Salivirus er to nye slægter af Picornaviridae og er ansvarlige for akut diarré. De er blevet identificeret i patologisk afføring hos spædbørn og immunkompromitterede forsøgspersoner på alle kontinenter med prævalenser fra 2,8 % til 8,8 % afhængigt af virus, kohorte og det undersøgte land.

Til dato er der ikke udført nogen undersøgelse af disse to vira i Frankrig for at evaluere cirkulationen og patogeniciteten af ​​disse vira hos personer med diarré.

Formålet med denne undersøgelse er således at:

  • viser, at disse vira er i omløb i Frankrig hos spædbørn under 5 år, og at proportionerne svarer til dem, der er rapporteret i litteraturen.
  • bekræfte forholdet mellem diarréen og infektionen med disse vira.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

615

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • Chu Dijon Bourgogne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 5 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

children de moins de 5ans présentant ou non un épisode de gasto entérite

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn under 5 år
  • Børn indlagt eller konsulteret på Dijon CHU i løbet af de 12 måneder af undersøgelsen for akut gastroenteritis. Akut gastroenteritis er defineret ved mindst 3 blød eller flydende afføring eller mindst 3 opkastningsanfald inden for 24 timer eller tegn (diarré eller opkastning) ledsaget af mindst 2 yderligere symptomer blandt diarré eller opkastning, mavesmerter, feber

til kontrol

  • Børn under 5 år
  • Børn indlagt eller konsulteret på Dijon CHU i løbet af de 12 måneder af undersøgelsen for enhver sygdom uden diarré (bortset fra eksklusionskriterier).

Ekskluderingskriterier:

  • Personer uden national sygesikring
  • Børn ældre end 5 år.
  • Børn med kronisk diarré (> 2 uger) (f.eks. Crohn og UC)
  • Børn med immundefekt.
  • Børn med nosokomiel gastroenteritis; det nosokomielle aspekt vil blive defineret som begyndelsen af ​​akut diarré, der opstår efter den 48. time efter indlæggelsen

til kontrol

  • Personer uden national sygesikring
  • Børn ældre end 5 år.
  • Børn med kronisk diarré (> 2 uger) (f.eks. Crohn og UC)
  • Børn med immundefekt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
styring
Andet: afføringsprøver
gastroenteritis
Andet: afføringsprøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rate af detekterede vira
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2016

Først opslået (SKØN)

11. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DE ROUGEMONT AOI 2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastro entérite

Kliniske forsøg med afføringsprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner