Studie prevalence cosavirových a salivirových infekcí, dva nové rody Picornaviridae, u kojenců (COSALE)
10. srpna 2016 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Cosavirus a Salivirus jsou dva nové rody Picornaviridae a jsou zodpovědné za akutní průjem. Byly identifikovány v patologických stolicích kojenců a imunokompromitovaných subjektů na všech kontinentech s prevalencí v rozmezí od 2,8 % do 8,8 % v závislosti na viru, kohortě a studované zemi.
Dosud nebyla ve Francii provedena žádná studie na těchto dvou virech, která by zhodnotila cirkulaci a patogenitu těchto virů u subjektů s průjmem.
Cílem této studie je tedy:
- ukazují, že tyto viry jsou ve Francii v oběhu u kojenců mladších 5 let a že poměry jsou podobné těm, které jsou uvedeny v literatuře.
- potvrdit vztah mezi průjmem a infekcí těmito viry.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
615
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 5 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
děti de moins de 5ans présentant ou non un un épisode de gasto entérite
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti mladší 5 let
- Děti hospitalizované nebo konzultované v Dijon CHU během 12 měsíců studie pro akutní gastroenteritidu. Akutní gastroenteritida je definována nejméně 3 měkkými nebo tekutými stolicemi nebo nejméně 3 záchvaty zvracení během 24 hodin nebo příznaky (průjem nebo zvracení) doprovázené nejméně 2 dalšími příznaky, jako je průjem nebo zvracení, bolest břicha, horečka
pro ovládání
- Děti mladší 5 let
- Děti hospitalizované nebo konzultované v Dijon CHU během 12 měsíců studie pro jakékoli onemocnění bez průjmu (jiné než vylučovací kritéria).
Kritéria vyloučení:
- Osoby bez státního zdravotního pojištění
- Děti starší 5 let.
- Děti s chronickým průjmem (> 2 týdny) (např. Crohn a UC)
- Děti s imunitní nedostatečností.
- Děti s nozokomiální gastroenteritidou; nozokomiální aspekt bude definován jako nástup akutního průjmu po 48. hodině po přijetí
pro ovládání
- Osoby bez státního zdravotního pojištění
- Děti starší 5 let.
- Děti s chronickým průjmem (> 2 týdny) (např. Crohn a UC)
- Děti s imunitní nedostatečností.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
řízení
|
|
|
gastroenteritida
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra detekovaných virů
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. srpna 2016
První zveřejněno (ODHAD)
11. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
11. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DE ROUGEMONT AOI 2014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na vzorky stolice
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
BiocodexNáborErythema Migrans z Lymeské boreliózySlovinsko