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Untersuchung der Prävalenz von Cosavirus- und Salivirus-Infektionen, zwei neuen Gattungen von Picornaviridae, bei Säuglingen (COSALE)

10. August 2016 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Cosavirus und Salivirus sind zwei neue Gattungen der Picornaviridae und für akuten Durchfall verantwortlich. Sie wurden im pathologischen Stuhl von Säuglingen und immungeschwächten Personen auf allen Kontinenten mit Prävalenzen zwischen 2,8 % und 8,8 % je nach Virus, Kohorte und untersuchtem Land identifiziert.

Bisher wurde in Frankreich keine Studie zu diesen beiden Viren durchgeführt, um die Zirkulation und die Pathogenität dieser Viren bei Patienten mit Durchfall zu bewerten.

Das Ziel dieser Studie ist daher:

  • zeigen, dass diese Viren in Frankreich bei Säuglingen unter 5 Jahren im Umlauf sind und dass die Anteile denen in der Literatur berichteten ähnlich sind.
  • bestätigen den Zusammenhang zwischen dem Durchfall und der Infektion mit diesen Viren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

615

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Dijon, Frankreich, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 5 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

children de moins de 5ans präsentieren ou non un épisode de gasto entérite

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder jünger als 5 Jahre
  • Kinder, die während der 12 Monate der Studie wegen akuter Gastroenteritis ins Krankenhaus eingeliefert oder in Dijon CHU beraten wurden. Akute Gastroenteritis ist definiert durch mindestens 3 weiche oder flüssige Stühle oder mindestens 3 Erbrechen innerhalb von 24 Stunden oder Anzeichen (Durchfall oder Erbrechen), begleitet von mindestens 2 zusätzlichen Symptomen, darunter Durchfall oder Erbrechen, Bauchschmerzen, Fieber

für Kontrollen

  • Kinder unter 5 Jahren
  • Kinder, die während der 12 Monate der Studie wegen einer Krankheit ohne Durchfall (außer Ausschlusskriterien) ins Krankenhaus eingeliefert oder in Dijon CHU beraten wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Personen ohne gesetzlichen Krankenversicherungsschutz
  • Kinder älter als 5 Jahre.
  • Kinder mit chronischem Durchfall (> 2 Wochen) (z. Crohn und UC)
  • Kinder mit Immunschwäche.
  • Kinder mit nosokomialer Gastroenteritis; Der nosokomiale Aspekt wird definiert als das Einsetzen einer akuten Diarrhoe, die nach der 48. Stunde nach der Aufnahme auftritt

für Kontrollen

  • Personen ohne gesetzlichen Krankenversicherungsschutz
  • Kinder älter als 5 Jahre.
  • Kinder mit chronischem Durchfall (> 2 Wochen) (z. Crohn und UC)
  • Kinder mit Immunschwäche.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrolle
Sonstiges: Stuhlproben
Gastroenteritis
Sonstiges: Stuhlproben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rate der erkannten Viren
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

11. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

11. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DE ROUGEMONT AOI 2014

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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