Studio della prevalenza delle infezioni da Cosavirus e Salivirus, due nuovi generi di Picornaviridae, nei neonati (COSALE)
10 agosto 2016 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Cosavirus e Salivirus sono due nuovi generi di Picornaviridae e sono responsabili della diarrea acuta. Sono stati identificati nelle feci patologiche di neonati e soggetti immunocompromessi in tutti i continenti con prevalenze che vanno dal 2,8% all'8,8% a seconda del virus, della coorte e del paese studiato.
Ad oggi in Francia non è stato condotto nessuno studio su questi due virus per valutare la circolazione e la patogenicità di questi virus in soggetti con diarrea.
Lo scopo di questo studio è quindi quello di:
- mostrano che questi virus sono in circolazione in Francia nei bambini di età inferiore ai 5 anni e che le proporzioni sono simili a quelle riportate in letteratura.
- confermare la relazione tra la diarrea e l'infezione con questi virus.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
615
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dijon, Francia, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 5 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
children de moins de 5ans présentant ou non un épisode de gasto entérite
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età inferiore ai 5 anni
- Bambini ricoverati o consultati presso Dijon CHU durante i 12 mesi dello studio per gastroenterite acuta. La gastroenterite acuta è definita da almeno 3 feci molli o liquide o almeno 3 attacchi di vomito entro 24 ore o segni (diarrea o vomito) accompagnati da almeno 2 sintomi aggiuntivi tra diarrea o vomito, dolore addominale, febbre
per i controlli
- Bambini di età inferiore ai 5 anni
- Bambini ricoverati in ospedale o consultati presso Dijon CHU durante i 12 mesi dello studio per qualsiasi malattia senza diarrea (diversi dai criteri di esclusione).
Criteri di esclusione:
- Persone senza copertura assicurativa sanitaria nazionale
- Bambini di età superiore a 5 anni.
- Bambini che presentano diarrea cronica (> 2 settimane) (ad es. Crohn e UC)
- Bambini con deficienza immunitaria.
- Bambini con gastroenterite nosocomiale; l'aspetto nosocomiale sarà definito come l'insorgenza di diarrea acuta che si manifesta dopo la 48a ora dal ricovero
per i controlli
- Persone senza copertura assicurativa sanitaria nazionale
- Bambini di età superiore a 5 anni.
- Bambini con diarrea cronica (> 2 settimane) (ad es. Crohn e UC)
- Bambini con deficienza immunitaria.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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controllo
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gastroenterite
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di virus rilevati
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 agosto 2016
Primo Inserito (STIMA)
11 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
11 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DE ROUGEMONT AOI 2014
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