Estudio de prevalencia de infecciones por Cosavirus y Salivirus, dos nuevos géneros de Picornaviridae, en lactantes (COSALE)
10 de agosto de 2016 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Cosavirus y Salivirus son dos nuevos géneros de Picornaviridae y son responsables de la diarrea aguda. Se han identificado en heces patológicas de lactantes y sujetos inmunocomprometidos en todos los continentes con prevalencias que oscilan entre el 2,8% y el 8,8% según el virus, la cohorte y el país estudiado.
Hasta la fecha, no se ha realizado ningún estudio sobre estos dos virus en Francia para evaluar la circulación y la patogenicidad de estos virus en sujetos con diarrea.
Así pues, el objetivo de este estudio es:
- muestran que estos virus están en circulación en Francia en niños menores de 5 años y que las proporciones son similares a las reportadas en la literatura.
- confirmar la relación entre la diarrea y la infección por estos virus.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
615
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dijon, Francia, 21079
- Chu Dijon Bourgogne
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 5 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
children de moins de 5ans présentant ou non un épisode de gasto entérite
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños menores de 5 años
- Niños hospitalizados o consultados en Dijon CHU durante los 12 meses del estudio por gastroenteritis aguda. La gastroenteritis aguda se define por al menos 3 deposiciones blandas o líquidas o al menos 3 episodios de vómitos en 24 horas o signos (diarrea o vómitos) acompañados de al menos 2 síntomas adicionales entre diarrea o vómitos, dolor abdominal, fiebre
para controles
- Niños menores de 5 años
- Niños hospitalizados o consultados en Dijon CHU durante los 12 meses del estudio por cualquier enfermedad sin diarrea (aparte de los criterios de exclusión).
Criterio de exclusión:
- Personas sin cobertura del seguro nacional de salud
- Niños mayores de 5 años.
- Niños que presentan diarrea crónica (> 2 semanas) (p. Crohn y UC)
- Niños con inmunodeficiencia.
- Niños con gastroenteritis nosocomial; el aspecto nosocomial se definirá como la aparición de diarrea aguda que ocurre después de la hora 48 después del ingreso
para controles
- Personas sin cobertura del seguro nacional de salud
- Niños mayores de 5 años.
- Niños con diarrea crónica (> 2 semanas) (p. Crohn y UC)
- Niños con inmunodeficiencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
control
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|
gastroenteritis
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de virus detectados
Periodo de tiempo: Base
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
11 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DE ROUGEMONT AOI 2014
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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