Tutkimus kosavirus- ja salivirusinfektioiden esiintyvyydestä, kaksi uutta Picornaviridae-sukua, pikkulapsilla (COSALE)
keskiviikko 10. elokuuta 2016 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Cosavirus ja Salivirus ovat kaksi uutta Picornaviridae-sukua ja aiheuttavat akuuttia ripulia. Niitä on tunnistettu imeväisten ja immuunipuutteisten potilaiden patologisista ulosteista kaikilla mantereilla, ja niiden esiintyvyys vaihtelee 2,8–8,8 prosentin välillä viruksesta, kohortista ja tutkitusta maasta riippuen.
Toistaiseksi Ranskassa ei ole tehty tutkimuksia näistä kahdesta viruksesta näiden virusten verenkierron ja patogeenisyyden arvioimiseksi ripulipotilailla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis:
- osoittavat, että näitä viruksia on liikkeessä Ranskassa alle 5-vuotiailla vauvoilla ja että osuudet ovat samanlaiset kuin kirjallisuudessa raportoidut.
- vahvistaa ripulin ja näiden virusten aiheuttaman infektion välisen yhteyden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
615
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 5 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
children de moins de 5ans présentant ou non un épisode de gasto entérite
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset alle 5 vuotta
- Lapset sairaalahoidossa tai konsultaatiossa Dijon CHU:ssa 12 kuukauden aikana akuutin gastroenteriitin vuoksi. Akuutti gastroenteriitti määritellään vähintään kolmella pehmeällä tai nestemäisellä ulosteella tai vähintään kolmella oksentelulla 24 tunnin sisällä tai oireina (ripuli tai oksentelu), joihin liittyy vähintään kaksi muuta oireita, kuten ripuli tai oksentelu, vatsakipu, kuume
ohjaimia varten
- Alle 5-vuotiaat lapset
- Lapset sairaalahoidossa tai konsultaatiossa Dijon CHU:ssa tutkimuksen 12 kuukauden aikana minkä tahansa sairauden vuoksi, jossa ei ole ripulia (muut kuin poissulkemiskriteerit).
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla ei ole kansallista sairausvakuutusta
- Lapset yli 5 vuotta.
- Lapset, joilla on krooninen ripuli (> 2 viikkoa) (esim. Crohn ja UC)
- Lapset, joilla on immuunivajaus.
- Lapset, joilla on sairaalan gastroenteriitti; sairaalanäkökohta määritellään akuutin ripulin puhkeamiseksi 48 tunnin kuluttua sisäänpääsystä
ohjaimia varten
- Henkilöt, joilla ei ole kansallista sairausvakuutusta
- Lapset yli 5 vuotta.
- Lapset, joilla on krooninen ripuli (> 2 viikkoa) (esim. Crohn ja UC)
- Lapset, joilla on immuunivajaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ohjata
|
|
|
gastroenteriitti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Havaittujen virusten määrä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 11. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 11. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DE ROUGEMONT AOI 2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .