- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02862847
Studie av prevalensen av cosavirus- och salivirusinfektioner, två nya släkten av Picornaviridae, hos spädbarn (COSALE)
Cosavirus och Salivirus är två nya släkten av Picornaviridae och är ansvariga för akut diarré. De har identifierats i den patologiska avföringen hos spädbarn och immunförsvagade individer på alla kontinenter med prevalenser från 2,8 % till 8,8 % beroende på viruset, kohorten och det studerade landet.
Hittills har ingen studie på dessa två virus utförts i Frankrike för att utvärdera cirkulationen och patogeniciteten hos dessa virus hos personer med diarré.
Syftet med denna studie är alltså att:
- visar att dessa virus är i omlopp i Frankrike hos spädbarn yngre än 5 år och att proportionerna liknar de som rapporterats i litteraturen.
- bekräfta sambandet mellan diarrén och infektionen med dessa virus.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- Chu Dijon Bourgogne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn yngre än 5 år
- Barn inlagda på sjukhus eller konsulterande vid Dijon CHU under de 12 månaderna av studien för akut gastroenterit. Akut gastroenterit definieras av minst 3 mjuk eller flytande avföring eller minst 3 kräkningar inom 24 timmar eller tecken (diarré eller kräkningar) åtföljda av minst 2 ytterligare symtom bland annat diarré eller kräkningar, buksmärtor, feber
för kontroller
- Barn yngre än 5 år
- Barn inlagda på sjukhus eller konsulterade vid Dijon CHU under de 12 månaderna av studien för någon sjukdom utan diarré (annat än uteslutningskriterier).
Exklusions kriterier:
- Personer utan nationell sjukförsäkring
- Barn äldre än 5 år.
- Barn som har kronisk diarré (> 2 veckor) (t.ex. Crohn och UC)
- Barn med immunbrist.
- Barn med nosokomial gastroenterit; den nosokomiala aspekten kommer att definieras som uppkomsten av akut diarré som inträffar efter den 48:e timmen efter inläggningen
för kontroller
- Personer utan nationell sjukförsäkring
- Barn äldre än 5 år.
- Barn med kronisk diarré (> 2 veckor) (t.ex. Crohn och UC)
- Barn med immunbrist.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
kontrollera
|
|
gastroenterit
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antal virus upptäckta
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DE ROUGEMONT AOI 2014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gastro entérite
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaAvslutadGastro esofageal refluxsjukdomIndien
-
Medtronic - MITGAvslutadGastro esofageal refluxsjukdomIsrael
-
Mayo ClinicIndragen
-
James J. Peters Veterans Affairs Medical CenterOkändGastro-esofageal refluxstörningFörenta staterna
-
Vrije Universiteit BrusselAvslutad
-
Maastricht University Medical CenterAvslutad
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedAvslutadGastro-esofageal refluxsjukdom (GERD)Kina
-
University Hospital, BordeauxOkänd
-
Vrije Universiteit BrusselAvslutad
-
Grubnik VolodymyrAvslutadGastro-esofageal refluxsjukdom
Kliniska prövningar på avföringsprover
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkänd