Estudo da Prevalência de Infecções por Cosavírus e Salivírus, Dois Novos Gêneros de Picornaviridae, em Lactentes (COSALE)
10 de agosto de 2016 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Cosavirus e Salivirus são dois novos gêneros de Picornaviridae e são responsáveis por diarreia aguda. Eles foram identificados nas fezes patológicas de bebês e indivíduos imunocomprometidos em todos os continentes, com prevalências variando de 2,8% a 8,8%, dependendo do vírus, da coorte e do país estudado.
Até o momento, nenhum estudo sobre esses dois vírus foi realizado na França para avaliar a circulação e a patogenicidade desses vírus em indivíduos com diarreia.
O objetivo deste estudo é assim:
- mostram que esses vírus circulam na França em crianças menores de 5 anos e que as proporções são semelhantes às relatadas na literatura.
- confirmar a relação entre a diarreia e a infecção por esses vírus.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
615
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Dijon, França, 21079
- Chu Dijon Bourgogne
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 5 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
children de moins de 5ans presente ou non un épisode de gasto entérite
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças menores de 5 anos
- Crianças hospitalizadas ou consultadas no Dijon CHU durante os 12 meses do estudo por gastroenterite aguda. A gastroenterite aguda é definida por pelo menos 3 evacuações moles ou líquidas ou pelo menos 3 crises de vômito em 24 horas ou sinais (diarréia ou vômito) acompanhados de pelo menos 2 sintomas adicionais entre diarreia ou vômito, dor abdominal, febre
para controles
- Crianças menores de 5 anos
- Crianças hospitalizadas ou consultadas no Dijon CHU durante os 12 meses do estudo por qualquer doença sem diarreia (exceto critérios de exclusão).
Critério de exclusão:
- Pessoas sem cobertura de seguro nacional de saúde
- Crianças maiores de 5 anos.
- Crianças com diarreia crónica (> 2 semanas) (ex. Crohn e UC)
- Crianças com deficiência imunológica.
- Crianças com gastroenterite nosocomial; o aspecto nosocomial será definido como o aparecimento de diarreia aguda ocorrendo após 48 horas após a admissão
para controles
- Pessoas sem cobertura de seguro nacional de saúde
- Crianças maiores de 5 anos.
- Crianças com diarreia crónica (> 2 semanas) (p. Crohn e UC)
- Crianças com deficiência imunológica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ao controle
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|
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gastroenterite
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de vírus detectados
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
11 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DE ROUGEMONT AOI 2014
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Ensaios clínicos em amostras de fezes
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Hillel Yaffe Medical CenterDesconhecido