此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

小核糖核酸病毒科两个新属 Cosavirus 和 Salivirus 感染在婴儿中的流行率研究 (COSALE)

2016年8月10日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Cosavirus 和 Salivirus 是 Picornaviridae 的两个新属,与急性腹泻有关。 它们已在各大洲的婴儿和免疫功能低下受试者的病理粪便中被发现,患病率从 2.8% 到 8.8% 不等,具体取决于所研究的病毒、队列和国家/地区。

迄今为止,法国尚未对这两种病毒进行研究以评估这些病毒在腹泻患者中的传播和致病性。

因此,本研究的目的是:

  • 表明这些病毒在法国 5 岁以下的婴儿中流行,其比例与文献报道的相似。
  • 确认腹泻与这些病毒感染之间的关系。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

615

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Dijon、法国、21079
        • Chu Dijon Bourgogne

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 5年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

儿童 de moins de 5ans présentant ou non un épisode de gasto entérite

描述

纳入标准:

  • 5 岁以下儿童
  • 在 12 个月的急性肠胃炎研究期间,儿童在 Dijon CHU 住院或咨询。 急性胃肠炎的定义为 24 小时内至少 3 次软便或稀便或至少 3 次呕吐,或体征(腹泻或呕吐)伴有至少 2 种其他症状,包括腹泻或呕吐、腹痛、发烧

用于控制

  • 5岁以下的儿童
  • 在研究的 12 个月内因任何疾病而在 Dijon CHU 住院或咨询的儿童没有腹泻(排除标准除外)。

排除标准:

  • 没有国民健康保险的人
  • 5 岁以上的儿童。
  • 表现出慢性腹泻(> 2 周)的儿童(例如 克罗恩和加州大学)
  • 免疫力低下的儿童。
  • 患有院内胃肠炎的儿童;院内方面将被定义为入院后 48 小时后发生的急性腹泻发作

用于控制

  • 没有国民健康保险的人
  • 5 岁以上的儿童。
  • 患有慢性腹泻(> 2 周)的儿童(例如 克罗恩和加州大学)
  • 免疫力低下的儿童。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
控制
肠胃炎

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
病毒检出率
大体时间:基线
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年7月1日

初级完成 (实际的)

2016年7月1日

研究完成 (实际的)

2016年7月1日

研究注册日期

首次提交

2016年8月4日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月10日

首次发布 (估计)

2016年8月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月10日

最后验证

2016年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • DE ROUGEMONT AOI 2014

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

粪便样本的临床试验

3
订阅