Étude de la prévalence des infections à Cosavirus et Salivirus, deux nouveaux genres de Picornaviridae, chez les nourrissons (COSALE)
10 août 2016 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Cosavirus et Salivirus sont deux nouveaux genres de Picornaviridae et sont responsables de diarrhées aiguës. Ils ont été identifiés dans les selles pathologiques des nourrissons et des sujets immunodéprimés sur tous les continents avec des prévalences allant de 2,8% à 8,8% selon le virus, la cohorte et le pays étudié.
A ce jour, aucune étude sur ces deux virus n'a été menée en France pour évaluer la circulation et la pathogénicité de ces virus chez les sujets souffrant de diarrhée.
Le but de cette étude est donc de :
- montrent que ces virus circulent en France chez les nourrissons de moins de 5 ans et que les proportions sont similaires à celles rapportées dans la littérature.
- confirmer la relation entre la diarrhée et l'infection par ces virus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
615
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Dijon, France, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 5 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
enfants de moins de 5ans présentant ou non un épisode de gasto entérite
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de moins de 5 ans
- Enfants hospitalisés ou consultant au CHU de Dijon pendant les 12 mois de l'étude pour gastro-entérite aiguë. La gastro-entérite aiguë est définie par au moins 3 selles molles ou liquides ou au moins 3 épisodes de vomissements dans les 24 heures ou des signes (diarrhée ou vomissements) accompagnés d'au moins 2 symptômes supplémentaires parmi diarrhée ou vomissements, douleurs abdominales, fièvre
pour les contrôles
- Enfants de moins de 5 ans
- Enfants hospitalisés ou consultant au CHU de Dijon pendant les 12 mois de l'étude pour toute maladie sans diarrhée (autre que les critères d'exclusion).
Critère d'exclusion:
- Personnes sans assurance maladie nationale
- Enfants de plus de 5 ans.
- Enfants présentant une diarrhée chronique (> 2 semaines) (ex. Crohn et UC)
- Enfants immunodéprimés.
- Enfants atteints de gastro-entérite nosocomiale ; l'aspect nosocomial sera défini comme l'apparition d'une diarrhée aiguë survenant après la 48ème heure après l'admission
pour les contrôles
- Personnes sans assurance maladie nationale
- Enfants de plus de 5 ans.
- Enfants souffrant de diarrhée chronique (> 2 semaines) (par ex. Crohn et UC)
- Enfants immunodéprimés.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
contrôler
|
|
|
gastro-entérite
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Taux de virus détectés
Délai: Ligne de base
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2016
Première publication (ESTIMATION)
11 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
11 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DE ROUGEMONT AOI 2014
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .