オーストラリアとニュージーランドの大量輸血登録 (ANZ-MTR)
大量輸血を必要とする重篤な出血患者の転帰の改善
深刻で止まらない失血は、重傷、出産、その他の医学的および外科的緊急事態の後など、さまざまな理由で発生する可能性があります。 重度の出血を伴う患者の最善の治療法についての研究者の理解はまだ不完全であり、多くの疑問が残っています。 これらには、重篤な出血イベントが発生した人の数、それらに何が起こるか、およびそれらを治療する最善の方法に関する質問が含まれます.
Massive Transfusion Registry (MTR) は、あらゆる臨床現場で大量の輸血を必要とする大量失血を経験した患者の登録簿です。
MTR は、電子データ抽出およびデータ リンケージの方法論を使用します。 検査情報システム (輸血履歴と検査結果用) および健康情報サービス データベース (患者の人口統計と入院データ用) を含む病院データ ソースからの既存の臨床データは、参加病院で雇用されているスタッフによって電子的に抽出されます。 その後、データはモナッシュ大学にある MTR 研究チームに送信され、リンク、分析、保存されます。
Massive Transfusion Registry の設立は、オーストラリア、ニュージーランド、および国際的な臨床医、血液サービス、およびより広範なコミュニティにとって、ユニークで重要なリソースとなります。 大量輸血を必要とする重篤な出血に関連する状態の種類と頻度、血液成分療法の使用（すなわち、 赤血球成分と非赤血球成分のさまざまな種類の比率と量）および患者の転帰。
調査の概要
詳細な説明
オーストラリアおよびニュージーランドの大量輸血レジストリ (ANZ-MTR) 臨床データセットは、複数のソースからのデータをまとめて分析し、すべての臨床設定における重大な出血 (CB) および大量輸血 (MT) 後の輸血の実践と患者の転帰に関する最新情報を報告します。手術、外傷、産科、消化管出血を含む。 25 の参加施設から 6,000 人以上の患者に関するデータがすでに収集、分析され、結果が参加者と共有されています。
ANZ-MTR はユニークなリソースです。 輸血政策と実践の改善に利用できる貴重なデータセットを認識して、ANZ-MTR は現在、主に研究ツールから持続可能な運用モデルに移行しており、オーストラリアの国家安全と品質の枠組みに合わせながら、研究の機会を引き続き提供しています。
ANZ-MTR のデータはすでにオーストラリアとニュージーランドの全国死亡指数とリンクしており、ANZ-MTR チームは他のレジストリとのリンクの確立に取り組んでいます (例: 集中治療、心臓胸部手術、外傷、産科転帰など）。 これにより、より機密性の高い結果測定のための拡張データが提供されます。
ANZ-MTR は、電子データ抽出およびデータ リンケージの方法論を使用します。 検査情報システム (輸血履歴と検査結果用) および健康情報サービス データベース (患者の人口統計と入院データ用) を含む病院データ ソースからの臨床データは、参加病院によって電子的に抽出されます。 その後、データはモナッシュ大学にある ANZ-MTR に送信され、そこで別の情報システムからのデータがリンクされ、他の方法では容易に不可能な詳細な分析が可能になります。 ANZ-MTR が置かれているモナッシュ大学の疫学および予防医学部門は、大規模で複雑な電子データセットの管理と統計分析において国際的に認められた専門知識を持っています。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Erica Wood, MBBS
- 電話番号：1800 811 326
- メール：sphpm.mtr@monash.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rosemary Sparrow, PhD
- 電話番号：1800 811 326
- メール：sphpm.mtr@monash.edu
研究場所
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Victoria
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Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
- 募集
- Monash University
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コンタクト：
- Souheir Houssami, PHD
- 電話番号：+61 3 990 52052
- メール：muhrec@monash.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 任意の 4 時間で 5 単位以上の赤血球
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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大量輸血患者
-大量の輸血を必要とする重大な出血イベントが発生した患者（18歳以上）（4時間で5単位以上の赤血球として定義）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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死亡
時間枠：30日
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30日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液製剤の使用
時間枠：48時間
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さまざまな出血タイプにわたる 48 時間で輸血された血液製剤の傾向
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48時間
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Erica Wood, MBBS、Monash University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。