Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Australijski i nowozelandzki rejestr masowych transfuzji (ANZ-MTR)

31 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Erica Wood, Monash University

Poprawa wyników u pacjentów z krytycznym krwawieniem wymagającym masywnej transfuzji

Ciężka i niepowstrzymana utrata krwi może wystąpić z wielu różnych powodów, w tym po poważnym urazie, porodzie i innych nagłych przypadkach medycznych i chirurgicznych. Zrozumienie przez badaczy, jak najlepiej leczyć osoby z poważnym krwawieniem, jest nadal niepełne i pozostaje wiele pytań. Obejmują one pytania dotyczące tego, ile osób ma poważne krwawienia, co się z nimi dzieje i jaki jest najlepszy sposób ich leczenia.

Rejestr masowych transfuzji (MTR) to rejestr pacjentów, którzy doświadczyli znacznej utraty krwi, która wymagała masywnej transfuzji w dowolnych warunkach klinicznych.

MTR wykorzystuje elektroniczne metody pozyskiwania danych i łączenia danych. Istniejące wcześniej dane kliniczne ze szpitalnych źródeł danych, w tym z laboratoryjnych systemów informacyjnych (dotyczących historii transfuzji i wyników badań laboratoryjnych) oraz baz danych Health Information Services (dotyczących danych demograficznych pacjentów i danych dotyczących przyjęć), są pobierane elektronicznie przez personel zatrudniony w uczestniczących szpitalach. Dane są następnie przesyłane do zespołu badawczego MTR znajdującego się na Uniwersytecie Monash, gdzie są następnie łączone, analizowane i przechowywane.

Ustanowienie Masowego Rejestru Transfuzji będzie wyjątkowym i ważnym źródłem informacji dla klinicystów w Australii, Nowej Zelandii i na całym świecie, dla służb krwiodawstwa i szerszej społeczności. Dostarczy cennych danych obserwacyjnych dotyczących rodzajów i częstotliwości stanów związanych z krytycznymi krwawieniami wymagającymi masywnej transfuzji, stosowania terapii składnikami krwi (tj. stosunki i ilości różnych typów krwinek czerwonych do składników niebędących krwinkami czerwonymi) oraz wyniki pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Australijski i nowozelandzki rejestr masowych transfuzji (ANZ-MTR) Clinical Dataset gromadzi dane z wielu źródeł oraz analizuje i przedstawia aktualne informacje na temat praktyki transfuzji i wyników pacjentów po krytycznym krwawieniu (CB) i masowej transfuzji (MT) we wszystkich warunkach klinicznych, w tym operacje, urazy, położnictwo i krwawienia z przewodu pokarmowego. Dane dotyczące ponad 6000 pacjentów z 25 uczestniczących ośrodków zostały już zebrane, przeanalizowane, a wyniki udostępnione uczestnikom.

ANZ-MTR to unikalny zasób. Uznając cenny zestaw danych dostępny dla polityki transfuzji i poprawy praktyki, ANZ-MTR przechodzi obecnie z narzędzia badawczego do zrównoważonego modelu operacyjnego, aby dostosować się do australijskich krajowych ram bezpieczeństwa i jakości, jednocześnie umożliwiając możliwości badawcze.

Dane ANZ-MTR są już powiązane z krajowymi indeksami zgonów Australii i Nowej Zelandii, a zespół ANZ-MTR jest zaangażowany w ustalanie powiązań z innymi rejestrami (np. intensywna terapia, kardiochirurgia, urazy, wyniki macierzyństwa i inne). Zapewni to rozszerzone dane do bardziej czułego pomiaru wyniku.

ANZ-MTR wykorzystuje elektroniczne metody pozyskiwania danych i łączenia danych. Dane kliniczne ze szpitalnych źródeł danych, w tym z laboratoryjnych systemów informacyjnych (dotyczących historii transfuzji i wyników badań laboratoryjnych) oraz baz danych Health Information Services (dotyczących danych demograficznych pacjentów i danych dotyczących przyjęć), są pobierane elektronicznie przez uczestniczące szpitale. Dane są następnie przesyłane do ANZ-MTR, znajdującego się na Uniwersytecie Monash, gdzie dane z oddzielnych systemów informatycznych są łączone, aby umożliwić szczegółowe analizy, które w innym przypadku nie byłyby łatwe. Wydział Epidemiologii i Medycyny Prewencyjnej Monash University, w którym znajduje się ANZ-MTR, posiada uznaną na całym świecie wiedzę specjalistyczną w zakresie zarządzania i analiz statystycznych dużych, złożonych zbiorów danych elektronicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Rekrutacyjny
        • Monash University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci przyjęci do uczestniczących szpitali, w wieku 18 lat lub starsi, u których wystąpiło krytyczne krwawienie, które wymagało masywnej transfuzji (zdefiniowanej jako 5 lub więcej jednostek krwinek czerwonych w dowolnym okresie 4 godzin), w dowolnym kontekście klinicznym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 18 lat lub więcej
  • 5 lub więcej jednostek krwinek czerwonych w dowolnym okresie 4 godzin

Kryteria wyłączenia:

  • zero

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Masowo transfuzjowani pacjenci
Pacjenci (w wieku powyżej 18 lat), u których wystąpiło krytyczne krwawienie, które wymagało masywnej transfuzji (zdefiniowanej jako 5 lub więcej jednostek krwinek czerwonych w dowolnym okresie 4 godzin)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie produktów krwiopochodnych
Ramy czasowe: 48 godzin
Trendy w produktach krwiopochodnych przetaczanych po 48 godzinach w różnych typach krwawień
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Monash University

Współpracownicy

CSL Behring
National Blood Authority
New Zealand Blood Service
Department of Health and Human Services Victoria

Śledczy

  • Główny śledczy: Erica Wood, MBBS, Monash University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APP1074654

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj