Registro de Transfusão Massiva da Austrália e Nova Zelândia (ANZ-MTR)
Melhorando os resultados para pacientes com sangramento crítico que requerem transfusão maciça
Perda de sangue severa e ininterrupta pode ocorrer por vários motivos diferentes, incluindo após uma lesão grave, parto de um bebê e após outras emergências médicas e cirúrgicas. A compreensão dos investigadores sobre a melhor forma de tratar as pessoas com sangramento grave ainda está incompleta, com muitas questões pendentes. Isso inclui perguntas sobre quantas pessoas têm eventos hemorrágicos graves, o que acontece com eles e a melhor maneira de tratá-los.
O Registro de Transfusão Massiva (MTR) é um registro de pacientes que sofreram grande perda de sangue que exigiu uma transfusão maciça em qualquer ambiente clínico.
O MTR usa extração eletrônica de dados e metodologias de ligação de dados. Dados clínicos pré-existentes de fontes de dados hospitalares, incluindo Sistemas de Informação Laboratorial (para histórico de transfusões e resultados laboratoriais) e bancos de dados de Serviços de Informação em Saúde (para dados demográficos e de internação do paciente), são extraídos eletronicamente pela equipe empregada nos hospitais participantes. Os dados são então enviados para a Equipe de Pesquisa MTR, localizada na Monash University, onde são vinculados, analisados e armazenados.
O estabelecimento de um Registro de Transfusão Massiva será um recurso único e importante para médicos na Austrália, Nova Zelândia e internacionalmente, para Serviços de Sangue e para a comunidade em geral. Ele fornecerá dados observacionais valiosos sobre os tipos e a frequência de condições associadas a sangramento crítico que requerem transfusão maciça, o uso de terapia com componentes sanguíneos (ou seja, proporções e quantidades de diferentes tipos de componentes de hemácias e não hemácias) e resultados do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O Conjunto de Dados Clínicos do Registro de Transfusão Massiva da Austrália e da Nova Zelândia (ANZ-MTR) reúne dados de várias fontes e analisa e relata informações contemporâneas sobre a prática transfusional e os resultados dos pacientes após sangramento crítico (CB) e transfusão maciça (MT) em todos os ambientes clínicos, incluindo cirurgia, trauma, obstetrícia e sangramento gastrointestinal. Dados de mais de 6.000 pacientes de 25 locais participantes já foram coletados, analisados e os resultados compartilhados com os participantes.
O ANZ-MTR é um recurso exclusivo. Reconhecendo o valioso conjunto de dados disponível para a política de transfusão e melhoria da prática, o ANZ-MTR está agora passando de uma ferramenta de pesquisa para um modelo operacional sustentável para se alinhar com a estrutura nacional de segurança e qualidade da Austrália, enquanto ainda permite oportunidades de pesquisa.
Os dados do ANZ-MTR já estão vinculados aos Índices Nacionais de Óbitos da Austrália e da Nova Zelândia e a equipe do ANZ-MTR está empenhada em estabelecer vínculos com outros registros (p. cuidados intensivos, cirurgia cardiotorácica, trauma, resultados de maternidade e outros). Isso fornecerá dados expandidos para medições de resultados mais sensíveis.
O ANZ-MTR usa extração eletrônica de dados e metodologias de vinculação de dados. Dados clínicos de fontes de dados hospitalares, incluindo Sistemas de Informação Laboratorial (para histórico de transfusões e resultados laboratoriais) e bancos de dados de Serviços de Informação em Saúde (para dados demográficos e de admissão de pacientes), são extraídos eletronicamente pelos hospitais participantes. Os dados são então enviados para o ANZ-MTR, localizado na Monash University, onde os dados dos sistemas de informação separados são vinculados para permitir análises detalhadas que de outra forma não seriam facilmente possíveis. O Departamento de Epidemiologia e Medicina Preventiva da Monash University, onde o ANZ-MTR está localizado, possui experiência reconhecida internacionalmente no gerenciamento e análises estatísticas de grandes e complexos conjuntos de dados eletrônicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Erica Wood, MBBS
- Número de telefone: 1800 811 326
- E-mail: sphpm.mtr@monash.edu
Estude backup de contato
- Nome: Rosemary Sparrow, PhD
- Número de telefone: 1800 811 326
- E-mail: sphpm.mtr@monash.edu
Locais de estudo
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Austrália, 3004
- Recrutamento
- Monash University
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Contato:
- Souheir Houssami, PHD
- Número de telefone: +61 3 990 52052
- E-mail: muhrec@monash.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com 18 anos ou mais
- 5 ou mais unidades de glóbulos vermelhos em qualquer período de 4 horas
Critério de exclusão:
- nada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes com transfusão massiva
Pacientes (mais de 18 anos) que tiveram um evento hemorrágico crítico que exigiu uma transfusão maciça (definida como 5 ou mais unidades de hemácias em qualquer período de 4 horas)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mortalidade
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de hemoderivados
Prazo: 48 horas
|
Tendências em hemoderivados transfundidos em 48 horas em vários tipos de sangramento
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erica Wood, MBBS, Monash University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APP1074654
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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