Registro delle trasfusioni massicce in Australia e Nuova Zelanda (ANZ-MTR)
Miglioramento dei risultati per i pazienti con sanguinamento critico che richiedono trasfusioni massicce
La perdita di sangue grave e ininterrotta può verificarsi per una serie di motivi diversi, tra cui dopo un grave infortunio, il parto e in seguito ad altre emergenze mediche e chirurgiche. La comprensione degli investigatori su come trattare al meglio le persone con gravi emorragie è ancora incompleta, con molte domande rimaste. Questi includono domande su quante persone hanno eventi di sanguinamento gravi, cosa succede loro e il modo migliore per trattarli.
Il Massive Transfusion Registry (MTR) è un registro di pazienti che hanno subito una grave perdita di sangue che ha richiesto una massiccia trasfusione in qualsiasi contesto clinico.
L'MTR utilizza metodologie di estrazione elettronica dei dati e di collegamento dei dati. I dati clinici preesistenti provenienti da fonti di dati ospedalieri, inclusi i sistemi informativi di laboratorio (per la cronologia delle trasfusioni e i risultati di laboratorio) e i database dei servizi di informazione sanitaria (per i dati demografici dei pazienti e i dati di ricovero), vengono estratti elettronicamente dal personale impiegato presso gli ospedali partecipanti. I dati vengono quindi inviati al team di ricerca MTR, situato presso la Monash University, dove vengono poi collegati, analizzati e archiviati.
L'istituzione di un Massive Transfusion Registry sarà una risorsa unica e importante per i medici in Australia, Nuova Zelanda ea livello internazionale, per i servizi trasfusionali e per la comunità più ampia. Fornirà preziosi dati osservazionali riguardanti i tipi e la frequenza delle condizioni associate a sanguinamento critico che richiedono trasfusioni massicce, l'uso della terapia con componenti del sangue (ad es. rapporti e quantità di diversi tipi di globuli rossi rispetto ai componenti non eritrocitari) e gli esiti dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il set di dati clinici dell'Australian and New Zealand Massive Transfusion Registry (ANZ-MTR) riunisce dati provenienti da più fonti e analizza e riporta informazioni contemporanee sulla pratica trasfusionale e sugli esiti dei pazienti a seguito di sanguinamento critico (CB) e trasfusione massiva (MT) in tutti i contesti clinici, inclusi interventi chirurgici, traumi, ostetricia e sanguinamento gastrointestinale. I dati su oltre 6.000 pazienti provenienti da 25 siti partecipanti sono già stati raccolti, analizzati e i risultati sono stati condivisi con i partecipanti.
L'ANZ-MTR è una risorsa unica. Riconoscendo il prezioso set di dati disponibile per la politica trasfusionale e il miglioramento della pratica, l'ANZ-MTR sta ora passando da principalmente uno strumento di ricerca a un modello operativo sostenibile per allinearsi al quadro nazionale di sicurezza e qualità dell'Australia, pur consentendo opportunità di ricerca.
I dati ANZ-MTR sono già collegati con gli indici nazionali di morte australiani e neozelandesi e il team ANZ-MTR è impegnato a stabilire collegamenti con altri registri (ad es. terapia intensiva, chirurgia cardiotoracica, traumi, esiti di maternità e altro). Ciò fornirà dati estesi per una misurazione dei risultati più sensibile.
L'ANZ-MTR utilizza metodologie di estrazione elettronica dei dati e di collegamento dei dati. I dati clinici provenienti da fonti di dati ospedalieri, inclusi i sistemi informativi di laboratorio (per la cronologia delle trasfusioni e i risultati di laboratorio) e i database dei servizi di informazione sanitaria (per i dati demografici dei pazienti e i dati di ricovero), vengono estratti elettronicamente dagli ospedali partecipanti. I dati vengono quindi inviati all'ANZ-MTR, situato presso la Monash University, dove i dati dei sistemi informativi separati sono collegati per consentire analisi dettagliate che altrimenti non sarebbero facilmente possibili. Il Dipartimento di Epidemiologia e Medicina Preventiva della Monash University, dove si trova l'ANZ-MTR, ha competenze riconosciute a livello internazionale nella gestione e nelle analisi statistiche di set di dati elettronici grandi e complessi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Erica Wood, MBBS
- Numero di telefono: 1800 811 326
- Email: sphpm.mtr@monash.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rosemary Sparrow, PhD
- Numero di telefono: 1800 811 326
- Email: sphpm.mtr@monash.edu
Luoghi di studio
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Reclutamento
- Monash University
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Contatto:
- Souheir Houssami, PHD
- Numero di telefono: +61 3 990 52052
- Email: muhrec@monash.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età pari o superiore a 18 anni
- 5 o più unità di globuli rossi in un periodo di 4 ore
Criteri di esclusione:
- zero
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti massicciamente trasfusi
Pazienti (18+ anni) che hanno avuto un evento emorragico critico che ha reso necessaria una massiccia trasfusione (definita come 5 o più unità di globuli rossi in un periodo di 4 ore)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Uso di emoderivati
Lasso di tempo: 48 ore
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Tendenze dei prodotti sanguigni trasfusi a 48 ore per vari tipi di sanguinamento
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48 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Erica Wood, MBBS, Monash University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APP1074654
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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