Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Australske og New Zealands massive transfusjonsregister (ANZ-MTR)

31. august 2020 oppdatert av: Erica Wood, Monash University

Forbedre resultater for pasienter med kritisk blødning som krever massiv transfusjon

Alvorlig og ustoppet blodtap kan oppstå av en rekke forskjellige årsaker, inkludert etter en alvorlig skade, fødsel av en baby og etter andre medisinske og kirurgiske nødsituasjoner. Etterforskernes forståelse av hvordan man best kan behandle mennesker med alvorlig blødning er fortsatt ufullstendig, med mange spørsmål som gjenstår. Disse inkluderer spørsmål om hvor mange mennesker som har alvorlige blødningshendelser, hva som skjer med dem og den beste måten å behandle dem på.

Massive Transfusion Registry (MTR) er et register over pasienter som har opplevd stort blodtap som krevde en massiv transfusjon i enhver klinisk setting.

MTR bruker elektronisk datautvinning og datakoblingsmetoder. Eksisterende kliniske data fra sykehusdatakilder, inkludert Laboratory Information Systems (for transfusjonshistorie og laboratorieresultater) og Health Information Services-databaser (for pasientdemografi og innleggelsesdata), trekkes ut elektronisk av ansatte ansatt ved de deltakende sykehusene. Dataene sendes deretter til MTR Research Team, lokalisert ved Monash University, hvor de deretter kobles, analyseres og lagres.

Etableringen av et massivt transfusjonsregister vil være en unik og viktig ressurs for klinikere i Australia, New Zealand og internasjonalt, for blodtjenester og for det bredere samfunnet. Det vil gi verdifulle observasjonsdata angående typene og hyppigheten av tilstander forbundet med kritisk blødning som krever massiv transfusjon, bruk av blodkomponentterapi (dvs. forhold og mengder av ulike typer røde blodlegemer til ikke-røde blodlegemer) og pasientutfall.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Australian and New Zealand Massive Transfusion Registry (ANZ-MTR) Clinical Dataset samler data fra flere kilder og analyserer og rapporterer moderne informasjon om transfusjonspraksis og pasientresultater etter kritisk blødning (CB) og massiv transfusjon (MT) i alle kliniske omgivelser, inkludert kirurgi, traumer, obstetrikk og gastrointestinal blødning. Data om mer enn 6000 pasienter fra 25 deltakende nettsteder er allerede samlet inn, analysert og resultater delt med deltakerne.

ANZ-MTR er en unik ressurs. Ved å anerkjenne det verdifulle datasettet som er tilgjengelig for transfusjonspolitikk og forbedring av praksis, går ANZ-MTR nå over fra primært et forskningsverktøy til en bærekraftig operasjonsmodell for å samsvare med Australias nasjonale sikkerhets- og kvalitetsrammeverk, samtidig som det tillater forskningsmuligheter.

ANZ-MTR-data er allerede knyttet til Australian og New Zealand National Death Indexes, og ANZ-MTR-teamet er engasjert i å etablere koblinger med andre registre (f. intensivbehandling, hjerte- og thoraxkirurgi, traumer, barselutfall og andre). Dette vil gi utvidede data for mer sensitive resultatmålinger.

ANZ-MTR bruker elektronisk datautvinning og datakoblingsmetoder. Kliniske data fra sykehusdatakilder, inkludert laboratorieinformasjonssystemer (for transfusjonshistorie og laboratorieresultater) og databaser for helseinformasjonstjenester (for pasientdemografi og innleggelsesdata), trekkes ut elektronisk av de deltakende sykehusene. Dataene sendes deretter til ANZ-MTR, som ligger ved Monash University, hvor dataene fra de separate informasjonssystemene er koblet for å muliggjøre detaljerte analyser som ellers ikke ville vært lett mulig. Monash Universitys avdeling for epidemiologi og forebyggende medisin, hvor ANZ-MTR er lokalisert, har internasjonalt anerkjent ekspertise innen styring og statistiske analyser av store, komplekse elektroniske datasett.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Rekruttering
        • Monash University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter innlagt på deltakende sykehus, i alderen 18 år eller over, som har hatt en kritisk blødningshendelse som har nødvendiggjort en massiv transfusjon (definert som 5 eller flere enheter røde blodlegemer i en 4-timers periode), i enhver klinisk sammenheng.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alderen 18 år eller over
  • 5 eller flere enheter røde blodceller i løpet av en 4 timers periode

Ekskluderingskriterier:

  • null

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Massivt transfuserte pasienter
Pasienter (18+ år) som har hatt en kritisk blødningshendelse som nødvendiggjorde en massiv transfusjon (definert som 5 eller flere enheter røde blodlegemer i en 4-timers periode)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av blodprodukt
Tidsramme: 48 timer
Trender i blodprodukter transfundert etter 48 timer på tvers av ulike blødningstyper
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erica Wood, MBBS, Monash University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2028

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

11. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere