Australische en Nieuw-Zeelandse Massive Transfusion Registry (ANZ-MTR)
Verbetering van de resultaten voor patiënten met kritieke bloedingen die een massale transfusie vereisen
Ernstig en niet-gestopt bloedverlies kan om verschillende redenen optreden, waaronder na een ernstig letsel, de bevalling van een baby en na andere medische en chirurgische noodgevallen. Het inzicht van de onderzoekers in de manier waarop mensen met ernstige bloedingen het beste kunnen worden behandeld, is nog steeds onvolledig en er blijven veel vragen over. Deze omvatten vragen over hoeveel mensen ernstige bloedingen hebben, wat er met hen gebeurt en wat de beste manier is om ze te behandelen.
Het Massive Transfusion Registry (MTR) is een register van patiënten die ernstig bloedverlies hebben ervaren waarvoor in elke klinische setting een massale transfusie nodig was.
De MTR maakt gebruik van elektronische gegevensextractie en gegevenskoppelingsmethoden. Reeds bestaande klinische gegevens uit gegevensbronnen van ziekenhuizen, waaronder laboratoriuminformatiesystemen (voor transfusiegeschiedenis en laboratoriumresultaten) en databases van gezondheidsinformatiediensten (voor demografische gegevens van patiënten en opnamegegevens), worden elektronisch geëxtraheerd door personeel dat werkzaam is in de deelnemende ziekenhuizen. De gegevens worden vervolgens verzonden naar het MTR-onderzoeksteam, gevestigd aan de Monash University, waar ze vervolgens worden gekoppeld, geanalyseerd en opgeslagen.
De oprichting van een Massive Transfusion Registry zal een uniek en belangrijk hulpmiddel zijn voor clinici in Australië, Nieuw-Zeeland en internationaal, voor Blood Services en voor de bredere gemeenschap. Het zal waardevolle waarnemingsgegevens opleveren met betrekking tot de soorten en frequentie van aandoeningen die verband houden met kritieke bloedingen die een massale transfusie vereisen, het gebruik van therapie met bloedbestanddelen (d.w.z. verhoudingen en hoeveelheden van verschillende typen erytrocyten ten opzichte van niet-erytrocytencomponenten) en patiëntuitkomsten.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De Australian and New Zealand Massive Transfusion Registry (ANZ-MTR) Clinical Dataset brengt gegevens uit meerdere bronnen en analyses samen en rapporteert hedendaagse informatie over transfusiepraktijken en patiëntresultaten na kritieke bloeding (CB) en massale transfusie (MT) in alle klinische omgevingen, inclusief chirurgie, trauma, verloskunde en gastro-intestinale bloedingen. Gegevens over meer dan 6.000 patiënten van 25 deelnemende locaties zijn al verzameld, geanalyseerd en de resultaten zijn gedeeld met de deelnemers.
De ANZ-MTR is een uniek hulpmiddel. De ANZ-MTR erkent de waardevolle dataset die beschikbaar is voor verbetering van het transfusiebeleid en de praktijk, en gaat nu over van in de eerste plaats een onderzoeksinstrument naar een duurzaam operationeel model om aan te sluiten bij het nationale veiligheids- en kwaliteitskader van Australië, terwijl het nog steeds onderzoeksmogelijkheden biedt.
ANZ-MTR-gegevens zijn al gekoppeld aan de Australische en Nieuw-Zeelandse National Death Indexes en het ANZ-MTR-team is bezig met het tot stand brengen van koppelingen met andere registers (bijv. intensive care, cardiothoracale chirurgie, trauma, kraamuitkomsten en andere). Dit levert uitgebreidere gegevens op voor een meer gevoelige uitkomstmeting.
De ANZ-MTR maakt gebruik van elektronische gegevensextractie en gegevenskoppelingsmethoden. Klinische gegevens uit gegevensbronnen van ziekenhuizen, waaronder laboratoriuminformatiesystemen (voor transfusiegeschiedenis en laboratoriumresultaten) en databases van gezondheidsinformatiediensten (voor demografische gegevens van patiënten en opnamegegevens), worden elektronisch geëxtraheerd door de deelnemende ziekenhuizen. De gegevens worden vervolgens verzonden naar de ANZ-MTR, gevestigd op Monash University, waar de gegevens uit de afzonderlijke informatiesystemen worden gekoppeld om gedetailleerde analyses mogelijk te maken die anders niet eenvoudig mogelijk zouden zijn. De afdeling Epidemiologie en Preventieve Geneeskunde van Monash University, waar de ANZ-MTR is gevestigd, heeft internationaal erkende expertise in het beheer en de statistische analyse van grote, complexe elektronische datasets.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Erica Wood, MBBS
- Telefoonnummer: 1800 811 326
- E-mail: sphpm.mtr@monash.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Rosemary Sparrow, PhD
- Telefoonnummer: 1800 811 326
- E-mail: sphpm.mtr@monash.edu
Studie Locaties
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3004
- Werving
- Monash University
-
Contact:
- Souheir Houssami, PHD
- Telefoonnummer: +61 3 990 52052
- E-mail: muhrec@monash.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- van 18 jaar of ouder
- 5 of meer eenheden rode bloedcellen in een periode van 4 uur
Uitsluitingscriteria:
- nihil
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Massaal getransfundeerde patiënten
Patiënten (18+ jaar) die een kritieke bloeding hebben gehad die een massale transfusie noodzakelijk maakte (gedefinieerd als 5 of meer eenheden rode bloedcellen in een periode van 4 uur)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van bloedproducten
Tijdsspanne: 48 uur
|
Trends in bloedproducten die na 48 uur zijn getransfundeerd voor verschillende soorten bloedingen
|
48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erica Wood, MBBS, Monash University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APP1074654
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .