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Australisches und neuseeländisches Massivtransfusionsregister (ANZ-MTR)

31. August 2020 aktualisiert von: Erica Wood, Monash University

Verbesserung der Ergebnisse für Patienten mit kritischen Blutungen, die eine massive Transfusion erfordern

Ein schwerer und unaufhörlicher Blutverlust kann aus verschiedenen Gründen auftreten, darunter nach einer schweren Verletzung, der Entbindung eines Babys und nach anderen medizinischen und chirurgischen Notfällen. Das Verständnis der Forscher darüber, wie Menschen mit schweren Blutungen am besten behandelt werden können, ist noch unvollständig, und es bleiben viele Fragen offen. Dazu gehören Fragen dazu, wie viele Menschen schwere Blutungsereignisse haben, was mit ihnen passiert und wie sie am besten behandelt werden können.

Das Massive Transfusion Registry (MTR) ist ein Register von Patienten, die einen größeren Blutverlust erlitten haben, der eine massive Transfusion in einem beliebigen klinischen Umfeld erforderte.

Die MTR verwendet Methoden zur elektronischen Datenextraktion und Datenverknüpfung. Vorhandene klinische Daten aus Krankenhausdatenquellen, darunter Laborinformationssysteme (für Transfusionsgeschichte und Laborergebnisse) und Datenbanken von Gesundheitsinformationsdiensten (für Patientendemografie und Aufnahmedaten), werden von Mitarbeitern der teilnehmenden Krankenhäuser elektronisch extrahiert. Die Daten werden dann an das MTR-Forschungsteam an der Monash University gesendet, wo sie dann verknüpft, analysiert und gespeichert werden.

Die Einrichtung eines Massive Transfusion Registry wird eine einzigartige und wichtige Ressource für Kliniker in Australien, Neuseeland und international, für Blutspendedienste und für die breitere Gemeinschaft sein. Es wird wertvolle Beobachtungsdaten zu Art und Häufigkeit von Zuständen im Zusammenhang mit kritischen Blutungen liefern, die eine Massivtransfusion erfordern, die Verwendung von Blutkomponententherapien (d. h. Verhältnisse und Mengen verschiedener Arten von roten Blutkörperchen zu nicht-roten Blutkörperchen) und Patientenergebnisse.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Australian and New Zealand Massive Transfusion Registry (ANZ-MTR) Clinical Dataset führt Daten aus mehreren Quellen zusammen und analysiert und berichtet über aktuelle Informationen zur Transfusionspraxis und Patientenergebnissen nach kritischen Blutungen (CB) und Massivtransfusionen (MT) in allen klinischen Umgebungen, einschließlich Chirurgie, Trauma, Geburtshilfe und Magen-Darm-Blutungen. Daten von mehr als 6.000 Patienten von 25 teilnehmenden Zentren wurden bereits gesammelt, analysiert und die Ergebnisse mit den Teilnehmern geteilt.

Der ANZ-MTR ist eine einzigartige Ressource. In Anerkennung des wertvollen Datensatzes, der für die Verbesserung der Transfusionspolitik und -praxis zur Verfügung steht, wandelt sich das ANZ-MTR nun von einem primären Forschungsinstrument zu einem nachhaltigen Betriebsmodell, um es an Australiens nationalen Sicherheits- und Qualitätsrahmen anzupassen und gleichzeitig Forschungsmöglichkeiten zu ermöglichen.

ANZ-MTR-Daten sind bereits mit den australischen und neuseeländischen National Death Indexes verknüpft, und das ANZ-MTR-Team ist damit beschäftigt, Verknüpfungen mit anderen Registern herzustellen (z. Intensivpflege, Herz-Thorax-Chirurgie, Trauma, Mutterschaftsergebnisse und andere). Dadurch werden erweiterte Daten für eine empfindlichere Ergebnismessung bereitgestellt.

Das ANZ-MTR verwendet Methoden zur elektronischen Datenextraktion und Datenverknüpfung. Klinische Daten aus Krankenhausdatenquellen, einschließlich Laborinformationssystemen (für Transfusionsgeschichte und Laborergebnisse) und Datenbanken von Gesundheitsinformationsdiensten (für demografische Patientendaten und Aufnahmedaten), werden von den teilnehmenden Krankenhäusern elektronisch extrahiert. Die Daten werden dann an das ANZ-MTR an der Monash University gesendet, wo die Daten aus den separaten Informationssystemen verknüpft werden, um detaillierte Analysen zu ermöglichen, die sonst nicht ohne weiteres möglich wären. Die Abteilung für Epidemiologie und Präventivmedizin der Monash University, in der sich das ANZ-MTR befindet, verfügt über international anerkannte Expertise in der Verwaltung und statistischen Analyse großer, komplexer elektronischer Datensätze.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Rekrutierung
        • Monash University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter, die in teilnehmenden Krankenhäusern aufgenommen wurden und in einem beliebigen klinischen Kontext ein kritisches Blutungsereignis hatten, das eine massive Transfusion erforderlich machte (definiert als 5 oder mehr Einheiten roter Blutkörperchen in einem beliebigen Zeitraum von 4 Stunden).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ab 18 Jahren
  • 5 oder mehr Einheiten roter Blutkörperchen in einem Zeitraum von 4 Stunden

Ausschlusskriterien:

  • Null

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Massiv transfundierte Patienten
Patienten (18+ Jahre), die ein kritisches Blutungsereignis hatten, das eine massive Transfusion erforderlich machte (definiert als 5 oder mehr Einheiten roter Blutkörperchen in einem Zeitraum von 4 Stunden)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung von Blutprodukten
Zeitfenster: 48 Stunden
Trends bei nach 48 Stunden transfundierten Blutprodukten bei verschiedenen Blutungsarten
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Monash University

Mitarbeiter

CSL Behring
National Blood Authority
New Zealand Blood Service
Department of Health and Human Services Victoria

Ermittler

  • Hauptermittler: Erica Wood, MBBS, Monash University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APP1074654

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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