Registro de transfusiones masivas de Australia y Nueva Zelanda (ANZ-MTR)
Mejorando los resultados para pacientes con sangrado crítico que requieren transfusiones masivas
La pérdida de sangre severa e ininterrumpida puede ocurrir por varias razones diferentes, incluso después de una lesión grave, el parto de un bebé y después de otras emergencias médicas y quirúrgicas. La comprensión de los investigadores sobre cómo tratar mejor a las personas con hemorragias graves aún es incompleta y quedan muchas preguntas pendientes. Estos incluyen preguntas sobre cuántas personas tienen eventos hemorrágicos graves, qué les sucede y la mejor manera de tratarlos.
El Registro de Transfusiones Masivas (MTR) es un registro de pacientes que han experimentado una pérdida importante de sangre que requirieron una transfusión masiva en cualquier entorno clínico.
El MTR utiliza metodologías de vinculación y extracción de datos electrónicos. El personal empleado en los hospitales participantes extrae electrónicamente los datos clínicos preexistentes de las fuentes de datos hospitalarios, incluidos los sistemas de información de laboratorio (para el historial de transfusiones y los resultados de laboratorio) y las bases de datos de los servicios de información de salud (para los datos demográficos y de admisión de los pacientes). Luego, los datos se envían al equipo de investigación de MTR, ubicado en la Universidad de Monash, donde luego se vinculan, analizan y almacenan.
El establecimiento de un Registro de Transfusiones Masivas será un recurso único e importante para los médicos en Australia, Nueva Zelanda e internacionalmente, para los Servicios de Sangre y para la comunidad en general. Proporcionará valiosos datos de observación sobre los tipos y la frecuencia de las condiciones asociadas con el sangrado crítico que requiere una transfusión masiva, el uso de la terapia con componentes sanguíneos (es decir, proporciones y cantidades de diferentes tipos de glóbulos rojos a componentes no glóbulos rojos) y los resultados del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El conjunto de datos clínicos del Registro de transfusiones masivas de Australia y Nueva Zelanda (ANZ-MTR) reúne datos de múltiples fuentes y analiza e informa información contemporánea sobre la práctica de transfusiones y los resultados de los pacientes después de un sangrado crítico (CB) y una transfusión masiva (MT) en todos los entornos clínicos, incluyendo cirugía, trauma, obstetricia y sangrado gastrointestinal. Ya se recopilaron, analizaron y compartieron los resultados con los participantes los datos de más de 6000 pacientes de 25 sitios participantes.
El ANZ-MTR es un recurso único. Reconociendo el valioso conjunto de datos disponible para la política de transfusión y la mejora de la práctica, el ANZ-MTR ahora está pasando de ser principalmente una herramienta de investigación a un modelo operativo sostenible para alinearse con el marco nacional de seguridad y calidad de Australia, al mismo tiempo que ofrece oportunidades de investigación.
Los datos de ANZ-MTR ya están vinculados con los Índices Nacionales de Muerte de Australia y Nueva Zelanda y el equipo de ANZ-MTR está comprometido a establecer vínculos con otros registros (p. cuidados intensivos, cirugía cardiotorácica, trauma, resultados de maternidad y otros). Esto proporcionará datos ampliados para una medición de resultados más sensible.
El ANZ-MTR utiliza metodologías de vinculación y extracción de datos electrónicos. Los hospitales participantes extraen electrónicamente los datos clínicos de las fuentes de datos hospitalarios, incluidos los sistemas de información de laboratorio (para el historial de transfusiones y los resultados de laboratorio) y las bases de datos de los servicios de información de salud (para datos demográficos y de admisión de pacientes). Luego, los datos se envían al ANZ-MTR, ubicado en la Universidad de Monash, donde los datos de los sistemas de información separados se vinculan para permitir análisis detallados que de otro modo no serían posibles fácilmente. El Departamento de Epidemiología y Medicina Preventiva de la Universidad de Monash, donde se encuentra el ANZ-MTR, tiene experiencia reconocida internacionalmente en el manejo y análisis estadístico de grandes y complejos conjuntos de datos electrónicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Erica Wood, MBBS
- Número de teléfono: 1800 811 326
- Correo electrónico: sphpm.mtr@monash.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rosemary Sparrow, PhD
- Número de teléfono: 1800 811 326
- Correo electrónico: sphpm.mtr@monash.edu
Ubicaciones de estudio
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Reclutamiento
- Monash University
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Contacto:
- Souheir Houssami, PHD
- Número de teléfono: +61 3 990 52052
- Correo electrónico: muhrec@monash.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 18 años o más
- 5 o más unidades de glóbulos rojos en cualquier período de 4 horas
Criterio de exclusión:
- nulo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes transfundidos masivamente
Pacientes (mayores de 18 años) que han tenido un evento hemorrágico crítico que requirió una transfusión masiva (definida como 5 o más unidades de glóbulos rojos en cualquier período de 4 horas)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Uso de hemoderivados
Periodo de tiempo: 48 horas
|
Tendencias en los productos sanguíneos transfundidos a las 48 horas en varios tipos de sangrado
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erica Wood, MBBS, Monash University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APP1074654
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