Australský a novozélandský masivní transfuzní registr (ANZ-MTR)
Zlepšení výsledků u pacientů s kritickým krvácením vyžadujícím masivní transfuzi
K těžkým a nezastavitelným ztrátám krve může dojít z mnoha různých důvodů, včetně po vážném zranění, porodu dítěte a po dalších lékařských a chirurgických naléhavých případech. Vyšetřovatelé pochopili, jak nejlépe léčit lidi s vážným krvácením, stále neúplné a zůstává mnoho otázek. Patří mezi ně otázky týkající se toho, kolik lidí má závažné krvácivé příhody, co se s nimi děje a jak je nejlépe léčit.
Massive Transfusion Registry (MTR) je registr pacientů, u kterých došlo k velké krevní ztrátě, která vyžadovala masivní transfuzi v jakémkoli klinickém prostředí.
MTR využívá metodologii elektronické extrakce dat a propojení dat. Již existující klinická data z nemocničních datových zdrojů, včetně laboratorních informačních systémů (pro historii transfuzí a laboratorních výsledků) a databází zdravotnických informačních služeb (pro demografické údaje pacientů a data o přijetí), jsou elektronicky extrahována zaměstnanci zaměstnanými v zúčastněných nemocnicích. Data jsou poté odeslána výzkumnému týmu MTR sídlícímu na Monash University, kde jsou následně propojena, analyzována a uložena.
Zřízení masivního transfuzního registru bude jedinečným a důležitým zdrojem pro klinické lékaře v Austrálii, na Novém Zélandu a na mezinárodní úrovni, pro krevní služby a pro širší komunitu. Poskytne cenné pozorovací údaje týkající se typů a frekvence stavů spojených s kritickým krvácením vyžadujícím masivní transfuzi, použití terapie krevními složkami (tj. poměry a množství různých typů červených krvinek a jiných složek) a výsledky pacientů.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Klinický datový soubor Australského a Nového Zélandu Massive Transfusion Registry (ANZ-MTR) shromažďuje data z různých zdrojů a analyzuje a podává aktuální informace o transfuzní praxi a výsledcích pacientů po kritickém krvácení (CB) a masivní transfuzi (MT) ve všech klinických podmínkách, včetně chirurgie, traumatu, porodnictví a gastrointestinálního krvácení. Údaje o více než 6 000 pacientech z 25 zúčastněných míst již byly shromážděny, analyzovány a výsledky sdíleny s účastníky.
ANZ-MTR je jedinečný zdroj. S uznáním cenného souboru údajů, který je k dispozici pro zlepšení transfuzní politiky a praxe, nyní ANZ-MTR přechází z primárně výzkumného nástroje na udržitelný provozní model, aby byl v souladu s australským národním rámcem bezpečnosti a kvality, přičemž stále umožňuje výzkumné příležitosti.
Údaje ANZ-MTR jsou již propojeny s australskými a novozélandskými národními indexy úmrtí a tým ANZ-MTR se zabývá vytvářením propojení s jinými registry (např. intenzivní péče, kardiotorakální chirurgie, trauma, porodní výsledky a další). To poskytne rozšířená data pro citlivější měření výsledků.
ANZ-MTR využívá metodologii elektronické extrakce dat a propojení dat. Klinická data z nemocničních datových zdrojů, včetně laboratorních informačních systémů (pro historii transfuzí a laboratorních výsledků) a databází zdravotnických informačních služeb (pro demografické údaje pacientů a data o přijetí), jsou elektronicky extrahována zúčastněnými nemocnicemi. Data jsou poté odeslána do ANZ-MTR, které se nachází na Monash University, kde jsou data ze samostatných informačních systémů propojena, aby bylo možné provést podrobné analýzy, které by jinak nebyly snadno možné. Ústav epidemiologie a preventivního lékařství Monash University, kde sídlí ANZ-MTR, má mezinárodně uznávané odborné znalosti v oblasti řízení a statistických analýz velkých, komplexních elektronických datových souborů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Erica Wood, MBBS
- Telefonní číslo: 1800 811 326
- E-mail: sphpm.mtr@monash.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rosemary Sparrow, PhD
- Telefonní číslo: 1800 811 326
- E-mail: sphpm.mtr@monash.edu
Studijní místa
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
- Nábor
- Monash University
-
Kontakt:
- Souheir Houssami, PHD
- Telefonní číslo: +61 3 990 52052
- E-mail: muhrec@monash.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18 let nebo více
- 5 nebo více jednotek červených krvinek během 4 hodin
Kritéria vyloučení:
- nula
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Masivně transfuzovaní pacienti
Pacienti (18+ let), kteří prodělali kritickou krvácivou příhodu, která si vyžádala masivní transfuzi (definovanou jako 5 nebo více jednotek červených krvinek za jakékoli 4hodinové období)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití krevních produktů
Časové okno: 48 hodin
|
Trendy v krevních produktech transfuzovaných po 48 hodinách u různých typů krvácení
|
48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erica Wood, MBBS, Monash University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APP1074654
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .