Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регистр массивных переливаний Австралии и Новой Зеландии (ANZ-MTR)

31 августа 2020 г. обновлено: Erica Wood, Monash University

Улучшение результатов лечения пациентов с критическим кровотечением, требующих массивной трансфузии

Сильная и непрекращающаяся кровопотеря может возникнуть по ряду различных причин, в том числе после серьезной травмы, родов и после других неотложных медицинских и хирургических вмешательств. Понимание исследователями того, как лучше всего лечить людей с серьезным кровотечением, все еще неполное, и остается много вопросов. К ним относятся вопросы о том, у скольких людей возникают серьезные кровотечения, что с ними происходит и как лучше всего их лечить.

Реестр массивных трансфузий (MTR) — это регистр пациентов, перенесших большую кровопотерю, потребовавшую массивного переливания крови в любых клинических условиях.

В MTR используются методологии извлечения электронных данных и увязки данных. Существующие ранее клинические данные из источников больничных данных, включая Лабораторные информационные системы (для истории переливания крови и результатов лабораторных исследований) и базы данных медицинских информационных служб (для демографических данных пациентов и данных о госпитализации), извлекаются в электронном виде персоналом, работающим в участвующих больницах. Затем данные отправляются в исследовательскую группу MTR, расположенную в Университете Монаша, где они затем связываются, анализируются и сохраняются.

Создание Реестра массивных переливаний станет уникальным и важным ресурсом для клиницистов в Австралии, Новой Зеландии и других странах, для служб крови и для более широкого сообщества. Он предоставит ценные данные наблюдений о типах и частоте состояний, связанных с критическими кровотечениями, требующими массивных переливаний, использования терапии компонентами крови (т. соотношение и количество различных типов эритроцитов к неэритроцитарным компонентам) и результаты лечения пациентов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Набор клинических данных Австралийского и новозеландского реестра массивных переливаний (ANZ-MTR) объединяет данные из нескольких источников, анализирует и сообщает современную информацию о практике переливания крови и результатах пациентов после критического кровотечения (КК) и массивного переливания (МТ) во всех клинических условиях. включая хирургию, травму, акушерство и желудочно-кишечное кровотечение. Данные о более чем 6000 пациентов из 25 участвующих центров уже были собраны, проанализированы, и результаты были переданы участникам.

ANZ-MTR — уникальный ресурс. Признавая ценный набор данных, доступных для улучшения политики и практики переливания крови, ANZ-MTR в настоящее время переходит от преимущественно исследовательского инструмента к устойчивой операционной модели, чтобы соответствовать национальной системе безопасности и качества Австралии, сохраняя при этом возможности для исследований.

Данные ANZ-MTR уже связаны с Национальными индексами смертности Австралии и Новой Зеландии, и команда ANZ-MTR занимается установлением связей с другими реестрами (например, интенсивная терапия, кардиоторакальная хирургия, травма, исходы родов и др.). Это обеспечит расширенные данные для более точного измерения результатов.

ANZ-MTR использует методологии извлечения электронных данных и увязки данных. Клинические данные из источников данных больниц, включая Лабораторные информационные системы (для истории переливания крови и результатов лабораторных исследований) и базы данных Информационных служб здравоохранения (для демографических данных пациентов и данных о госпитализации), участвующие больницы извлекают в электронном виде. Затем данные отправляются в ANZ-MTR, расположенный в Университете Монаша, где данные из отдельных информационных систем связываются, чтобы обеспечить подробный анализ, который в противном случае был бы невозможен. Кафедра эпидемиологии и профилактической медицины Университета Монаш, где находится ANZ-MTR, обладает международно признанным опытом в области управления и статистического анализа больших и сложных электронных наборов данных.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Erica Wood, MBBS
  • Номер телефона: 1800 811 326
  • Электронная почта: sphpm.mtr@monash.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Rosemary Sparrow, PhD
  • Номер телефона: 1800 811 326
  • Электронная почта: sphpm.mtr@monash.edu

Места учебы

  • Австралия
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3004
        • Рекрутинг
        • Monash University
        • Контакт:
          • Souheir Houssami, PHD
          • Номер телефона: +61 3 990 52052
          • Электронная почта: muhrec@monash.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, поступившие в участвующие больницы, в возрасте 18 лет и старше, у которых было критическое кровотечение, потребовавшее массивной трансфузии (определяемой как 5 или более единиц эритроцитов за любой 4-часовой период) в любом клиническом контексте.

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте 18 лет и старше
  • 5 или более единиц эритроцитов в любой 4-часовой период

Критерий исключения:

  • ноль

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Массивно перелитые пациенты
Пациенты (18+ лет), перенесшие критическое кровотечение, потребовавшее массивной трансфузии (определяется как 5 или более единиц эритроцитов за любой 4-часовой период)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование продукта крови
Временное ограничение: 48 часов
Тенденции в продуктах крови, перелитых через 48 часов, при различных типах кровотечений
48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Monash University

Соавторы

CSL Behring
National Blood Authority
New Zealand Blood Service
Department of Health and Human Services Victoria

Следователи

  • Главный следователь: Erica Wood, MBBS, Monash University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • APP1074654

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться