Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Australske og New Zealands massive transfusionsregister (ANZ-MTR)

31. august 2020 opdateret af: Erica Wood, Monash University

Forbedring af resultater for patienter med kritisk blødning, der kræver massiv transfusion

Alvorligt og ustoppet blodtab kan opstå af en række forskellige årsager, herunder efter en alvorlig skade, fødsel af en baby og efter andre medicinske og kirurgiske nødsituationer. Efterforskernes forståelse af, hvordan man bedst behandler mennesker med alvorlig blødning, er stadig ufuldstændig, med mange spørgsmål tilbage. Disse omfatter spørgsmål om, hvor mange mennesker der har alvorlige blødningshændelser, hvad der sker med dem og den bedste måde at behandle dem på.

Massive Transfusion Registry (MTR) er et register over patienter, der har oplevet større blodtab, der krævede en massiv transfusion i enhver klinisk sammenhæng.

MTR bruger elektronisk dataudtræk og datalinkmetoder. Eksisterende kliniske data fra hospitalsdatakilder, herunder laboratorieinformationssystemer (til transfusionshistorie og laboratorieresultater) og Health Information Services-databaser (for patientdemografi og indlæggelsesdata), udtrækkes elektronisk af personale ansat på de deltagende hospitaler. Dataene sendes derefter til MTR Research Team, der er placeret på Monash University, hvor de derefter linkes, analyseres og gemmes.

Etableringen af ​​et massivt transfusionsregister vil være en unik og vigtig ressource for klinikere i Australien, New Zealand og internationalt, for Blood Services og for det bredere samfund. Det vil give værdifulde observationsdata vedrørende typen og hyppigheden af ​​tilstande forbundet med kritisk blødning, der kræver massiv transfusion, brugen af ​​blodkomponentterapi (dvs. forhold og mængder af forskellige typer røde blodlegemer til ikke-røde blodlegemer) og patientresultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det australske og newzealandske massive transfusionsregister (ANZ-MTR) kliniske datasæt samler data fra flere kilder og analyserer og rapporterer nutidig information om transfusionspraksis og patientresultater efter kritisk blødning (CB) og massiv transfusion (MT) i alle kliniske omgivelser, herunder kirurgi, traumer, obstetrik og gastrointestinal blødning. Data om mere end 6.000 patienter fra 25 deltagende websteder er allerede blevet indsamlet, analyseret og resultater delt med deltagerne.

ANZ-MTR er en unik ressource. I anerkendelse af det værdifulde datasæt, der er tilgængeligt for transfusionspolitik og forbedring af praksis, skifter ANZ-MTR nu fra primært et forskningsværktøj til en bæredygtig operationel model for at tilpasse sig Australiens nationale sikkerheds- og kvalitetsramme, mens den stadig giver mulighed for forskningsmuligheder.

ANZ-MTR-data er allerede forbundet med Australian og New Zealand National Death Indexes, og ANZ-MTR-teamet er i gang med at etablere forbindelser med andre registre (f.eks. intensiv pleje, hjerte-thoraxkirurgi, traumer, barselsforløb og andre). Dette vil give udvidede data til mere følsom resultatmåling.

ANZ-MTR bruger elektronisk dataudtræk og datalinkmetoder. Kliniske data fra hospitalsdatakilder, herunder laboratorieinformationssystemer (til transfusionshistorie og laboratorieresultater) og Health Information Services-databaser (til patientdemografi og indlæggelsesdata), udtrækkes elektronisk af de deltagende hospitaler. Dataene sendes derefter til ANZ-MTR, som ligger ved Monash University, hvor dataene fra de separate informationssystemer sammenkædes for at muliggøre detaljerede analyser, som ellers ikke ville være let mulige. Monash Universitys afdeling for epidemiologi og forebyggende medicin, hvor ANZ-MTR er placeret, har internationalt anerkendt ekspertise i styring og statistiske analyser af store, komplekse elektroniske datasæt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Rekruttering
        • Monash University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter indlagt på deltagende hospitaler i alderen 18 år eller derover, som har haft en kritisk blødningshændelse, der nødvendiggjorde en massiv transfusion (defineret som 5 eller flere enheder røde blodlegemer i en 4 timers periode), i enhver klinisk sammenhæng.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 18 år eller derover
  • 5 eller flere enheder røde blodlegemer i en 4 timers periode

Ekskluderingskriterier:

  • nul

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Massivt transfunderede patienter
Patienter (18+ år), som har haft en kritisk blødningshændelse, der nødvendiggjorde en massiv transfusion (defineret som 5 eller flere enheder røde blodlegemer i en 4 timers periode)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af blodprodukt
Tidsramme: 48 timer
Tendenser i blodprodukter transfunderet efter 48 timer på tværs af forskellige blødningstyper
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Monash University

Samarbejdspartnere

CSL Behring
National Blood Authority
New Zealand Blood Service
Department of Health and Human Services Victoria

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erica Wood, MBBS, Monash University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2028

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2016

Først opslået (Skøn)

11. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APP1074654

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trauma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner