Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Australiens och Nya Zeelands massiva transfusionsregister (ANZ-MTR)

31 augusti 2020 uppdaterad av: Erica Wood, Monash University

Förbättra resultat för patienter med kritisk blödning som kräver massiv transfusion

Allvarlig och oavbruten blodförlust kan uppstå av ett antal olika anledningar, inklusive efter en allvarlig skada, förlossning av ett barn och efter andra medicinska och kirurgiska nödsituationer. Utredarnas förståelse för hur man bäst behandlar människor med allvarliga blödningar är fortfarande ofullständig, med många frågor kvar. Dessa inkluderar frågor om hur många personer som har allvarliga blödningar, vad som händer med dem och det bästa sättet att behandla dem.

Massive Transfusion Registry (MTR) är ett register över patienter som har upplevt större blodförluster som krävde en massiv transfusion i alla kliniska sammanhang.

MTR använder elektronisk dataextraktion och datalänkningsmetoder. Redan existerande kliniska data från sjukhusdatakällor, inklusive Laboratory Information Systems (för transfusionshistorik och laboratorieresultat) och Health Information Services-databaser (för patientdemografi och intagningsdata), extraheras elektroniskt av personal anställd på de deltagande sjukhusen. Datan skickas sedan till MTR Research Team, som ligger vid Monash University, där den sedan länkas, analyseras och lagras.

Inrättandet av ett massivt transfusionsregister kommer att vara en unik och viktig resurs för läkare i Australien, Nya Zeeland och internationellt, för blodtjänster och för det bredare samhället. Det kommer att tillhandahålla värdefulla observationsdata angående typerna och frekvensen av tillstånd associerade med kritisk blödning som kräver massiv transfusion, användning av blodkomponentterapi (dvs. förhållanden och kvantiteter av olika typer av röda blodkroppar till icke-röda blodkroppskomponenter) och patientresultat.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Australian and New Zealand Massive Transfusion Registry (ANZ-MTR) Clinical Dataset samlar data från flera källor och analyserar och rapporterar samtida information om transfusionspraxis och patientresultat efter kritisk blödning (CB) och massiv transfusion (MT) i alla kliniska miljöer, inklusive kirurgi, trauma, obstetrik och gastrointestinala blödningar. Data om mer än 6 000 patienter från 25 deltagande webbplatser har redan samlats in, analyserats och resultaten delats med deltagarna.

ANZ-MTR är en unik resurs. ANZ-MTR erkänner den värdefulla datamängden som finns tillgänglig för transfusionspolicy och förbättring av praxis, och övergår nu från att i första hand vara ett forskningsverktyg till en hållbar operativ modell för att anpassa sig till Australiens nationella säkerhets- och kvalitetsramverk, samtidigt som det tillåter forskningsmöjligheter.

ANZ-MTR-data är redan kopplade till Australiens och Nya Zeelands nationella dödsindex och ANZ-MTR-teamet är engagerat i att upprätta kopplingar till andra register (t.ex. intensivvård, hjärt-thoraxkirurgi, trauma, moderskapsutfall och andra). Detta kommer att ge utökade data för känsligare resultatmätning.

ANZ-MTR använder elektronisk dataextraktion och datalänkningsmetoder. Kliniska data från sjukhusdatakällor, inklusive Laboratory Information Systems (för transfusionshistorik och laboratorieresultat) och Health Information Services-databaser (för patientdemografi och intagningsdata), extraheras elektroniskt av de deltagande sjukhusen. Data skickas sedan till ANZ-MTR, som ligger vid Monash University, där data från de separata informationssystemen länkas för att möjliggöra detaljerade analyser som annars inte skulle vara lätta möjliga. Monash Universitys avdelning för epidemiologi och förebyggande medicin, där ANZ-MTR finns, har internationellt erkänd expertis inom hantering och statistiska analyser av stora, komplexa elektroniska datamängder.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Rekrytering
        • Monash University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter inlagda på deltagande sjukhus, 18 år eller äldre, som har haft en kritisk blödningshändelse som krävde en massiv transfusion (definierad som 5 eller fler enheter röda blodkroppar under en 4-timmarsperiod), i alla kliniska sammanhang.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • 5 eller fler enheter röda blodkroppar under en 4-timmarsperiod

Exklusions kriterier:

  • noll

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Massivt transfunderade patienter
Patienter (18+ år) som har haft en kritisk blödningshändelse som krävde en massiv transfusion (definierad som 5 eller fler enheter röda blodkroppar under en 4-timmarsperiod)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av blodprodukter
Tidsram: 48 timmar
Trender i blodprodukter som transfunderas efter 48 timmar över olika blödningstyper
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Erica Wood, MBBS, Monash University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2028

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

11 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera