Australian ja Uuden-Seelannin massiivinen verensiirtorekisteri (ANZ-MTR)
Parempia tuloksia potilaille, joilla on kriittinen verenvuoto, joka vaatii massiivisen verensiirron
Vakavaa ja pysäyttämätöntä verenhukkaa voi esiintyä useista eri syistä, mukaan lukien vakavan vamman, vauvan synnytyksen ja muiden lääketieteellisten ja kirurgisten hätätilanteiden jälkeen. Tutkijoiden käsitys siitä, kuinka parhaiten hoitaa ihmisiä, joilla on vakava verenvuoto, on edelleen epätäydellinen, ja monia kysymyksiä on jäljellä. Näitä ovat kysymykset siitä, kuinka monella ihmisellä on vakavia verenvuototapahtumia, mitä heille tapahtuu ja mikä on paras tapa hoitaa heitä.
Massive Transfusion Registry (MTR) on rekisteri potilaista, jotka ovat kokeneet suuren verenhukan, joka vaati massiivisen verensiirron missä tahansa kliinisessä ympäristössä.
MTR käyttää sähköisiä tiedonkeruu- ja tiedonsiirtomenetelmiä. Osallistuvien sairaaloiden työntekijät poimivat sähköisesti olemassa olevat kliiniset tiedot sairaaloiden tietolähteistä, mukaan lukien laboratoriotietojärjestelmät (siirtohistoriaa ja laboratoriotuloksia varten) ja terveystietopalveluiden tietokannat (potilaiden demografiset tiedot ja vastaanottotiedot). Tiedot lähetetään sitten MTR-tutkimusryhmälle, joka sijaitsee Monashin yliopistossa, missä ne sitten linkitetään, analysoidaan ja tallennetaan.
Massive Transfusion Registry -rekisterin perustaminen on ainutlaatuinen ja tärkeä resurssi kliinisille Australiassa, Uudessa-Seelannissa ja kansainvälisesti, veripalveluille ja laajemmalle yhteisölle. Se tarjoaa arvokasta havaintotietoa sellaisten tilojen tyypeistä ja tiheydestä, jotka liittyvät kriittiseen verenvuotoon, joka vaatii massiivisen verensiirron, veren komponenttihoidon (esim. erityyppisten punasolujen ja muiden kuin punasolujen komponenttien suhteet ja määrät) ja potilaiden tulokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Australian ja Uuden-Seelannin massiivisen verensiirron rekisterin (ANZ-MTR) kliininen tietojoukko yhdistää tietoja useista lähteistä ja analysoi ja raportoi nykyaikaista tietoa verensiirtokäytännöistä ja potilaiden tuloksista kriittisen verenvuodon (CB) ja massiivisen verensiirron (MT) jälkeen kaikissa kliinisissä olosuhteissa. mukaan lukien leikkaus, trauma, synnytys ja maha-suolikanavan verenvuoto. Tietoja yli 6 000 potilaasta 25 osallistujapaikasta on jo kerätty, analysoitu ja tulokset jaettu osallistujien kanssa.
ANZ-MTR on ainutlaatuinen resurssi. ANZ-MTR tunnustaa verensiirtopolitiikan ja käytäntöjen parantamiseen käytettävissä olevan arvokkaan tietojoukon, joten se on nyt siirtymässä ensisijaisesti tutkimustyökalusta kestävään toimintamalliin, jotta se olisi yhdenmukainen Australian kansallisen turvallisuus- ja laatukehyksen kanssa, samalla kun se tarjoaa edelleen tutkimusmahdollisuuksia.
ANZ-MTR-tiedot on jo linkitetty Australian ja Uuden-Seelannin kansallisiin kuolinindekseihin, ja ANZ-MTR-tiimi on sitoutunut luomaan yhteyksiä muihin rekistereihin (esim. tehohoito, sydän- ja rintakehäkirurgia, traumat, synnytystulokset ja muut). Tämä tarjoaa laajennettua tietoa herkempää tulosten mittausta varten.
ANZ-MTR käyttää sähköisiä tiedonkeruu- ja tiedonsiirtomenetelmiä. Osallistuvat sairaalat poimivat sähköisesti kliiniset tiedot sairaaloiden tietolähteistä, mukaan lukien laboratoriotietojärjestelmät (siirtohistoriaa ja laboratoriotuloksia varten) ja terveystietopalveluiden tietokannat (potilaiden demografiset tiedot ja vastaanottotiedot). Tiedot lähetetään sitten Monashin yliopistossa sijaitsevaan ANZ-MTR:ään, jossa erillisten tietojärjestelmien tiedot on linkitetty mahdollistamaan yksityiskohtaiset analyysit, jotka muuten eivät olisi helposti mahdollisia. Monashin yliopiston epidemiologian ja ennaltaehkäisevän lääketieteen laitoksella, jossa ANZ-MTR sijaitsee, on kansainvälisesti tunnustettu asiantuntemus suurten, monimutkaisten sähköisten tietokokonaisuuksien hallinnasta ja tilastollisista analyyseista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Erica Wood, MBBS
- Puhelinnumero: 1800 811 326
- Sähköposti: sphpm.mtr@monash.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rosemary Sparrow, PhD
- Puhelinnumero: 1800 811 326
- Sähköposti: sphpm.mtr@monash.edu
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Rekrytointi
- Monash University
-
Ottaa yhteyttä:
- Souheir Houssami, PHD
- Puhelinnumero: +61 3 990 52052
- Sähköposti: muhrec@monash.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- 5 tai enemmän yksikköä punasoluja minkä tahansa 4 tunnin aikana
Poissulkemiskriteerit:
- nolla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaita, joille on annettu runsaasti verensiirtoa
Potilaat (18+-vuotiaat), joilla on ollut kriittinen verenvuototapahtuma, joka on vaatinut massiivisen verensiirron (määritelty 5 tai useammaksi punasoluyksiköksi minkä tahansa 4 tunnin aikana)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verituotteiden käyttö
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tunnin kohdalla siirrettyjen verituotteiden suuntaukset eri verenvuototyypeissä
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Erica Wood, MBBS, Monash University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APP1074654
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .