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澳大利亚和新西兰大量输血登记处 (ANZ-MTR)

2020年8月31日 更新者:Erica Wood、Monash University

改善需要大量输血的危重出血患者的预后

严重和不间断的失血可能有多种原因,包括严重受伤后、分娩后以及其他医疗和手术紧急情况后。 研究人员对如何最好地治疗严重出血患者的理解仍然不完整,还有许多问题存在。 其中包括关于有多少人有严重出血事件、他们发生了什么以及治疗他们的最佳方法的问题。

大量输血登记处 (MTR) 是对在任何临床环境中需要大量输血的大失血患者的登记。

MTR 使用电子数据提取和数据链接方法。 来自医院数据源的预先存在的临床数据,包括实验室信息系统(用于输血历史和实验室结果)和健康信息服务数据库(用于患者人口统计和入院数据),由参与医院的员工以电子方式提取。 然后将数据发送到位于莫纳什大学的 MTR 研究团队,在那里进行链接、分析和存储。

大规模输血登记处的建立将成为澳大利亚、新西兰和国际临床医生、血液服务机构和更广泛社区的独特而重要的资源。 它将提供有价值的观察数据,涉及与需要大量输血的危重出血相关的病症的类型和频率,血液成分治疗的使用(即。 不同类型的红细胞与非红细胞成分的比率和数量)和患者结果。

研究概览

详细说明

澳大利亚和新西兰大量输血登记处 (ANZ-MTR) 临床数据集汇集了来自多个来源的数据,并分析和报告了有关所有临床环境中严重出血 (CB) 和大量输血 (MT) 后输血实践和患者结果的当代信息,包括手术、外伤、产科和消化道出血。 来自 25 个参与地点的 6,000 多名患者的数据已经被收集、分析并与参与者共享结果。

ANZ-MTR 是一种独特的资源。 认识到可用于改进输血政策和实践的宝贵数据集,ANZ-MTR 现在正在从主要的研究工具过渡到可持续的运营模式,以与澳大利亚的国家安全和质量框架保持一致,同时仍然提供研究机会。

ANZ-MTR 数据已经与澳大利亚和新西兰国家死亡指数相关联,并且 ANZ-MTR 团队正在与其他登记处建立联系(例如 重症监护、心胸外科手术、外伤、产妇结局等)。 这将为更敏感的结果测量提供扩展数据。

ANZ-MTR 使用电子数据提取和数据链接方法。 来自医院数据源的临床数据,包括实验室信息系统(用于输血史和实验室结果)和健康信息服务数据库(用于患者人口统计和入院数据),由参与医院以电子方式提取。 然后,数据被发送到位于莫纳什大学的 ANZ-MTR,来自独立信息系统的数据在这里被链接起来,以进行详细的分析,否则这些分析是不容易实现的。 ANZ-MTR所在的莫纳什大学流行病学和预防医学系在大型复杂电子数据集的管理和统计分析方面拥有国际公认的专业知识。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

50000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Victoria
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、3004
        • 招聘中
        • Monash University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

参与医院收治的所有年龄在 18 岁或以上、在任何临床情况下都发生过需要大量输血的严重出血事件(定义为在任何 4 小时内输注 5 个或更多单位的红细胞)的患者。

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁或以上
  • 在任何 4 小时内有 5 个或更多单位的红细胞

排除标准:

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
大量输血患者
发生过需要大量输血的严重出血事件的患者(18 岁以上)(定义为在任何 4 小时内有 5 个或更多单位的红细胞)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
死亡
大体时间:30天
30天

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
血制品使用
大体时间:48小时
各种出血类型在 48 小时内输血的趋势
48小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Erica Wood, MBBS、Monash University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年3月1日

初级完成 (预期的)

2028年12月31日

研究完成 (预期的)

2028年12月31日

研究注册日期

首次提交

2016年7月27日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月7日

首次发布 (估计)

2016年8月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月31日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • APP1074654

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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