関節リウマチの参加制限
2016年8月8日 更新者：Júnia Amorim Andrade、Federal University of Minas Gerais
関節リウマチ患者の参加制限に関連する要因
目的：モデル国際機能分類（ICF）を考慮して、関節リウマチ（RA）患者の社会参加制限にどのような要因が寄与しているかを評価する。
方法: 関節リウマチ患者 81 名を対象に、社会参加の構成要素の 2 つの構造を測定する機器を使用した横断研究。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、社会参加の定義は、アンケート SF-36 および AIMS2 の社会尺度に基づいて、結婚と家族、仕事、余暇、宗教、経済、政治などのいくつかの分野を考慮しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
81
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この横断研究には、2009 年 6 月から 2010 年 8 月までにブラジルのベロオリゾンテにあるミナスジェライス大学のクリニック病院で治療を受けた 81 人が参加しました。
コンビニエンスサンプリングで募集
説明
包含基準:
- 18歳以上の年齢
- ブラジル版のミニ精神状態検査によって評価された精神的能力
- 担当のリウマチ専門医によって確立された米国リウマチ学会 (ACR) 1987 基準に従った RA の診断。
除外基準:
- 上肢の手術を受けた人、データ収集のプロトコルに従うことができなかった人、または機能を妨げる可能性のある視覚障害が矯正されていない人は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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国際機能分類、障害および健康分類に従って社会参加を評価するための結果尺度として、短縮形式の手段（社会的側面）および関節炎影響測定スケール（社会的相互作用）が使用されました。
時間枠：2009年6月から2010年8月まで
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SF-36 と AIMS2 を使用して 1 回の会議で 81 人を評価し、各参加者は 2 時間評価されました。
改訂された AIMS2 は 5 つの主要な側面で構成されています。
各 AIMS スケールのスコアは 0 から 10 まで変化します (スコア 10 は最悪の健康状態を示します)。
SF-36 は生活の質を評価する一般的な機器で、8 つの側面から構成されます。
SF-36 の最終スコアは、8 つの次元のそれぞれで 0 から 100 まで変化します (スコア 100 は最良の健康状態を表します)。
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2009年6月から2010年8月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (実際)
2009年8月1日
研究の完了 (実際)
2010年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月8日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月8日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
観察研究の臨床試験
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