- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02863653
Restrictions de participation dans la polyarthrite rhumatoïde
Facteurs associés aux restrictions de participation chez les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde
Objectif : Évaluer les facteurs qui contribuent aux restrictions de la participation sociale chez les sujets atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR), en tenant compte du modèle de classification internationale du fonctionnement (CIF).
Méthodes : Étude transversale auprès de 81 personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde, utilisant des instruments pour mesurer deux concepts de participation sociale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans
- Capacité mentale telle qu'évaluée par la version brésilienne du Mini Mental State Examination
- Diagnostic de PR selon les critères de l'American College of Rheumatology (ACR) 1987 établis par le rhumatologue traitant.
Critère d'exclusion:
- Les personnes ayant subi une chirurgie des membres supérieurs, n'ayant pas pu respecter le protocole de recueil des données, ou ayant des déficits visuels non corrigés pouvant interférer avec leur fonctionnalité ont été exclues
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les instruments de forme courte (aspect social) et l'échelle de mesure de l'impact de l'arthrite (interaction sociale) ont été utilisés comme mesures des résultats pour évaluer la participation sociale selon la Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé.
Délai: Juin 2009 à août 2010
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Nous avons évalué 81 personnes en une seule réunion avec le SF-36 et l'AIMS2, chaque participant a été évalué pendant 2 heures.
L'AIMS2 révisé comprend cinq dimensions principales.
Le score de chaque échelle AIMS varie de zéro à 10 (un score de 10 indique le pire état de santé).
Le SF-36 est un instrument générique qui évalue la qualité de vie et comprend huit dimensions.
Le score final du SF-36 varie de zéro à 100 dans chacune des huit dimensions (un score de 100 représente le meilleur état de santé).
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Juin 2009 à août 2010
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ETIC 024/09
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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