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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02863653
류마티스 관절염 참여 제한
2016년 8월 8일 업데이트: Júnia Amorim Andrade, Federal University of Minas Gerais
류마티스 관절염 환자의 참여 제한과 관련된 요인
목적: ICF(International Classification of Functioning) 모델을 고려하여 류마티스 관절염(RA) 환자의 사회 참여 제한에 기여하는 요인을 평가합니다.
방법: 류마티스 관절염 환자 81명을 대상으로 한 횡단면 연구, 두 가지 구성요소의 사회적 참여를 측정하는 도구 사용.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서 사회참여의 정의는 설문지 SF-36과 AIMS2의 사회적 척도를 기반으로 하는 결혼과 가족, 일, 여가, 종교, 경제, 정치 등 여러 영역을 고려하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
81
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 단면 연구에는 2009년 6월부터 2010년 8월까지 브라질 벨루오리존치에 있는 Universidade Federal de Minas Gerais의 Clinics Hospital에서 치료를 받은 81명의 개인이 참여했습니다.
편의 샘플링으로 모집
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 미니 정신 상태 검사의 브라질 버전으로 평가한 정신 능력
- 서비스 류마티스 전문의가 설립한 미국 류마티스 학회(ACR) 1987 기준에 따른 RA의 진단.
제외 기준:
- 상지 수술을 받았거나 데이터 수집 프로토콜을 준수할 수 없거나 기능을 방해할 수 있는 교정되지 않은 시각 장애가 있는 개인은 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Short Form Instruments(사회적 측면) 및 관절염 영향 측정 척도(사회적 상호 작용)는 국제 기능, 장애 및 건강 분류에 따라 사회적 참여를 평가하기 위한 결과 측정으로 사용되었습니다.
기간: 2009년 6월 ~ 2010년 8월
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우리는 SF-36 및 AIMS2와의 단일 회의에서 81명의 개인을 평가했으며 각 참가자는 2시간 동안 평가되었습니다.
개정된 AIMS2는 5가지 주요 차원으로 구성됩니다.
각 AIMS 척도의 점수는 0에서 10까지 다양합니다(10점은 최악의 건강 상태를 나타냄).
SF-36은 삶의 질을 평가하는 일반적인 도구이며 8가지 차원으로 구성됩니다.
SF-36 최종 점수는 8개 차원 각각에서 0에서 100까지 다양합니다(100점은 최상의 건강 상태를 나타냄).
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2009년 6월 ~ 2010년 8월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 8일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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