- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02863653
Ograniczenia uczestnictwa w reumatoidalnym zapaleniu stawów
Czynniki związane z ograniczeniami uczestnictwa u osób z reumatoidalnym zapaleniem stawów
Cel: Ocena, jakie czynniki przyczyniają się do ograniczeń uczestnictwa w życiu społecznym osób z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) z uwzględnieniem modelu Międzynarodowej Klasyfikacji Funkcjonowania (ICF).
Metody: Badanie przekrojowe z udziałem 81 osób z reumatoidalnym zapaleniem stawów, przy użyciu narzędzi do pomiaru dwóch konstruktów partycypacji społecznej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Zdolność umysłowa oceniana za pomocą brazylijskiej wersji Mini Mental State Examination
- Rozpoznanie RZS zgodnie z kryteriami American College of Rheumatology (ACR) z 1987 r. ustalonymi przez reumatologa.
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono osoby, które przeszły operację kończyn górnych, nie były w stanie dotrzymać protokołu zbierania danych lub miały nieskorygowane deficyty wzrokowe mogące zaburzać ich funkcjonalność.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skrócone instrumenty (aspekt społeczny) i skala pomiaru wpływu artretyzmu (interakcje społeczne) zostały wykorzystane jako miary wyniku do oceny partycypacji społecznej zgodnie z Międzynarodową Klasyfikacją Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia
Ramy czasowe: Od czerwca 2009 do sierpnia 2010
|
Oceniliśmy 81 osób w jednym spotkaniu z SF-36 i AIMS2, każdy uczestnik był oceniany przez 2 godziny.
Zmieniony AIMS2 obejmuje pięć głównych wymiarów.
Wynik każdej skali AIMS waha się od zera do 10 (wynik 10 oznacza najgorszy stan zdrowia).
SF-36 jest ogólnym instrumentem, który ocenia jakość życia i obejmuje osiem wymiarów.
Końcowy wynik SF-36 waha się od zera do 100 w każdym z ośmiu wymiarów (wynik 100 oznacza najlepszy stan zdrowia).
|
Od czerwca 2009 do sierpnia 2010
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ETIC 024/09
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .