- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02863653
Teilnahmebeschränkungen bei rheumatoider Arthritis
Faktoren im Zusammenhang mit Teilnahmebeschränkungen bei Personen mit rheumatoider Arthritis
Ziel: Bewertung, welche Faktoren zu Einschränkungen der sozialen Teilhabe bei Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA) beitragen, unter Berücksichtigung des Modells der International Classification of Functioning (ICF).
Methoden: Querschnittsstudie mit 81 Personen mit rheumatoider Arthritis unter Verwendung von Instrumenten zur Messung zweier Konstrukte der sozialen Teilhabe.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre
- Geistige Leistungsfähigkeit gemäß der brasilianischen Version der Mini Mental State Examination
- Diagnose von RA gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology (ACR) von 1987, die vom behandelnden Rheumatologen festgelegt wurden.
Ausschlusskriterien:
- Ausgeschlossen wurden Personen, die sich einer Operation an den oberen Gliedmaßen unterzogen hatten, das Protokoll zur Datenerfassung nicht einhalten konnten oder nicht korrigierte Sehstörungen aufwiesen, die ihre Funktionalität beeinträchtigen könnten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Short Form Instruments (sozialer Aspekt) und die Arthritis Impact Measurement Scale (soziale Interaktion) wurden als Ergebnismaße zur Bewertung der sozialen Teilhabe gemäß der Internationalen Klassifikation der Funktionsfähigkeit, Behinderung und Gesundheit verwendet
Zeitfenster: Juni 2009 bis August 2010
|
Wir haben 81 Personen in einem einzigen Treffen mit dem SF-36 und AIMS2 bewertet, jeder Teilnehmer wurde zwei Stunden lang beurteilt.
Das überarbeitete AIMS2 umfasst fünf Hauptdimensionen.
Der Wert jeder AIMS-Skala variiert zwischen null und 10 (ein Wert von 10 gibt den schlechtesten Gesundheitszustand an).
Der SF-36 ist ein generisches Instrument zur Beurteilung der Lebensqualität und umfasst acht Dimensionen.
Der SF-36-Endwert variiert in jeder der acht Dimensionen zwischen null und 100 (ein Wert von 100 stellt den besten Gesundheitszustand dar).
|
Juni 2009 bis August 2010
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ETIC 024/09
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
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