- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02863653
Deltagandebegränsningar vid reumatoid artrit
8 augusti 2016 uppdaterad av: Júnia Amorim Andrade, Federal University of Minas Gerais
Faktorer associerade med deltagandebegränsningar hos individer med reumatoid artrit
Mål: Att utvärdera vilka faktorer som bidrar till begränsningar av socialt deltagande hos personer med reumatoid artrit (RA), med hänsyn till modellen International Classification of Functioning (ICF).
Metoder: Tvärsnittsstudie med 81 individer med reumatoid artrit, med hjälp av instrument för att mäta två konstruktioner av komponent social delaktighet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I denna studie beaktade definitionen av socialt deltagande flera områden, såsom äktenskap och familj, arbete, fritid, religion, ekonomi och politik som baseras på de sociala skalorna i frågeformulären SF-36 och AIMS2.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
81
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
För denna tvärsnittsstudie involverade 81 individer som behandlades mellan juni 2009 och augusti 2010 på Clinics Hospital, Universidade Federal de Minas Gerais i Belo Horizonte, Brasilien.
Rekryterad genom bekvämlighetsprovtagning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18 år
- Mental kapacitet bedömd av den brasilianska versionen av Mini Mental State Examination
- Diagnos av RA enligt American College of Rheumatology (ACR) 1987 kriterier fastställda av behandlande reumatolog.
Exklusions kriterier:
- Individer som hade opererats i de övre extremiteterna, inte kunde följa protokollet för datainsamling, eller med icke korrigerade synfel som kunde störa deras funktionalitet exkluderades
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Short Form Instruments (social aspekt) och Arthritis Impact Measurement Scale (social interaktion) användes som resultatmått för att bedöma socialt deltagande enligt den internationella klassificeringen av funktion, funktionshinder och hälsa
Tidsram: Juni 2009 till augusti 2010
|
Vi utvärderade 81 individer i ett enda möte med SF-36 och AIMS2, varje deltagare bedömdes under 2 timmar.
Det reviderade AIMS2 omfattar fem huvuddimensioner.
Poängen på varje AIMS-skala varierar från noll till 10 (en poäng på 10 indikerar det sämsta hälsotillståndet).
SF-36 är ett generiskt instrument som bedömer livskvalitet och består av åtta dimensioner.
Slutpoängen för SF-36 varierar från noll till 100 i var och en av de åtta dimensionerna (en poäng på 100 representerar det bästa hälsotillståndet).
|
Juni 2009 till augusti 2010
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
11 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2016
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ETIC 024/09
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .