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Restrizioni alla partecipazione nell'artrite reumatoide

8 agosto 2016 aggiornato da: Júnia Amorim Andrade, Federal University of Minas Gerais

Fattori associati alle restrizioni di partecipazione negli individui con artrite reumatoide

Obiettivo: Valutare quali fattori contribuiscono alle restrizioni della partecipazione sociale nei soggetti con artrite reumatoide (RA), considerando il modello Classificazione internazionale del funzionamento (ICF).

Metodi: studio trasversale con 81 individui con artrite reumatoide, utilizzando strumenti per misurare due costrutti di partecipazione sociale componente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio la definizione di partecipazione sociale ha preso in considerazione diverse aree, come il matrimonio e la famiglia, il lavoro, il tempo libero, la religione, l'economia e la politica che si basano sulle scale sociali dei questionari SF-36 e AIMS2.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

81

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Per questo studio trasversale sono state coinvolte 81 persone trattate tra giugno 2009 e agosto 2010 presso il Clinics Hospital, Universidade Federal de Minas Gerais a Belo Horizonte, Brasile. Reclutato mediante campionamento di convenienza

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età maggiore di 18 anni
  • Capacità mentale valutata dalla versione brasiliana del Mini Mental State Examination
  • Diagnosi di AR secondo i criteri dell'American College of Rheumatology (ACR) del 1987 stabiliti dal reumatologo del servizio.

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi i soggetti che avevano subito un intervento chirurgico agli arti superiori, non erano in grado di rispettare il protocollo per la raccolta dei dati o con deficit visivi non corretti che potevano interferire con la loro funzionalità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gli Short Form Instruments (aspetto sociale) e la scala di misurazione dell'impatto dell'artrite (interazione sociale) sono stati utilizzati come misure di esito per valutare la partecipazione sociale secondo la classificazione internazionale del funzionamento, della disabilità e della salute
Lasso di tempo: Giugno 2009 ad agosto 2010
Abbiamo valutato 81 individui in un unico incontro con SF-36 e AIMS2, ogni partecipante è stato valutato per 2 ore. L'AIMS2 rivisto comprende cinque dimensioni principali. Il punteggio di ogni scala AIMS varia da zero a 10 (un punteggio di 10 indica il peggior stato di salute). L'SF-36 è uno strumento generico che valuta la qualità della vita e comprende otto dimensioni. Il punteggio finale SF-36 varia da zero a 100 in ciascuna delle otto dimensioni (un punteggio di 100 rappresenta il miglior stato di salute).
Giugno 2009 ad agosto 2010

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

11 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su studio osservazionale

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