- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02863653
Restrizioni alla partecipazione nell'artrite reumatoide
Fattori associati alle restrizioni di partecipazione negli individui con artrite reumatoide
Obiettivo: Valutare quali fattori contribuiscono alle restrizioni della partecipazione sociale nei soggetti con artrite reumatoide (RA), considerando il modello Classificazione internazionale del funzionamento (ICF).
Metodi: studio trasversale con 81 individui con artrite reumatoide, utilizzando strumenti per misurare due costrutti di partecipazione sociale componente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età maggiore di 18 anni
- Capacità mentale valutata dalla versione brasiliana del Mini Mental State Examination
- Diagnosi di AR secondo i criteri dell'American College of Rheumatology (ACR) del 1987 stabiliti dal reumatologo del servizio.
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i soggetti che avevano subito un intervento chirurgico agli arti superiori, non erano in grado di rispettare il protocollo per la raccolta dei dati o con deficit visivi non corretti che potevano interferire con la loro funzionalità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gli Short Form Instruments (aspetto sociale) e la scala di misurazione dell'impatto dell'artrite (interazione sociale) sono stati utilizzati come misure di esito per valutare la partecipazione sociale secondo la classificazione internazionale del funzionamento, della disabilità e della salute
Lasso di tempo: Giugno 2009 ad agosto 2010
|
Abbiamo valutato 81 individui in un unico incontro con SF-36 e AIMS2, ogni partecipante è stato valutato per 2 ore.
L'AIMS2 rivisto comprende cinque dimensioni principali.
Il punteggio di ogni scala AIMS varia da zero a 10 (un punteggio di 10 indica il peggior stato di salute).
L'SF-36 è uno strumento generico che valuta la qualità della vita e comprende otto dimensioni.
Il punteggio finale SF-36 varia da zero a 100 in ciascuna delle otto dimensioni (un punteggio di 100 rappresenta il miglior stato di salute).
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Giugno 2009 ad agosto 2010
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ETIC 024/09
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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