- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02863653
Deelnamebeperkingen bij reumatoïde artritis
Factoren die verband houden met deelnamebeperkingen bij personen met reumatoïde artritis
Doelstelling: Evalueren welke factoren bijdragen aan beperkingen in sociale participatie bij personen met reumatoïde artritis (RA), rekening houdend met het model International Classification of Functioning (ICF).
Methoden: Cross-sectionele studie met 81 personen met reumatoïde artritis, waarbij instrumenten werden gebruikt om twee constructen van sociale participatie te meten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
- Mentale capaciteit zoals beoordeeld door de Braziliaanse versie van Mini Mental State Examination
- Diagnose van RA volgens de criteria van het American College of Rheumatology (ACR) uit 1987, opgesteld door een dienstreumatoloog.
Uitsluitingscriteria:
- Personen die een operatie aan de bovenste ledematen hadden ondergaan, niet in staat waren om te voldoen aan het protocol voor gegevensverzameling, of met niet-gecorrigeerde visuele gebreken die hun functionaliteit zouden kunnen verstoren, werden uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De Short Form Instruments (sociaal aspect) en Arthritis Impact Measurement Scale (sociale interactie) werden gebruikt als uitkomstmaten om de sociale participatie te beoordelen volgens de International Classification of Functioning, Disability and Health
Tijdsspanne: Juni 2009 tot augustus 2010
|
We evalueerden 81 personen in een enkele bijeenkomst met de SF-36 en AIMS2, elke deelnemer werd gedurende 2 uur beoordeeld.
De herziene AIMS2 omvat vijf hoofddimensies.
De score van elke AIMS-schaal varieert van nul tot 10 (een score van 10 geeft de slechtste gezondheidstoestand aan).
De SF-36 is een generiek instrument dat kwaliteit van leven meet en bestaat uit acht dimensies.
De eindscore van de SF-36 varieert van nul tot 100 in elk van de acht dimensies (een score van 100 vertegenwoordigt de beste gezondheidstoestand).
|
Juni 2009 tot augustus 2010
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ETIC 024/09
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University; Zhejiang...Werving
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...Beëindigd
-
Nantes University HospitalVoltooidSeptische arthritisFrankrijk
-
wangxiaodongVoltooid
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...VoltooidSeptische arthritisChina
-
Rennes University HospitalVoltooid
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenSeptische arthritis
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWerving
-
Khoo Teck Puat HospitalOnbekend
Klinische onderzoeken op observatie studie
-
University of MichiganVoltooid
-
University of MichiganVoltooid
-
Radicle ScienceWervingCognitieve functieVerenigde Staten
-
Radicle ScienceVoltooidCognitieve functieVerenigde Staten
-
Apple Inc.Stanford UniversityVoltooidBoezemfibrilleren | Aritmieën, hart | Atriale flutterVerenigde Staten
-
Click Therapeutics, Inc.VoltooidReumatoïde artritis | Prikkelbare Darm Syndroom | Fibromyalgie | Diabetische neuropathieVerenigde Staten
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureVoltooidCompleet hartblok | AV-blok | AV-blok voltooid | 3e graads hartblokVerenigde Staten, Hongkong
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonGeschorst
-
Fonds de la Recherche en Santé du QuébecUniversité de MontréalVoltooidHypertensie | Diabetes mellitus, type 2 | Dyslipidemie | Cholesterol, LDL | ComorbititeitCanada
-
Nexilis AGBeëindigdOsteoporotische breuk van de wervelOostenrijk