Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Deelnamebeperkingen bij reumatoïde artritis

8 augustus 2016 bijgewerkt door: Júnia Amorim Andrade, Federal University of Minas Gerais

Factoren die verband houden met deelnamebeperkingen bij personen met reumatoïde artritis

Doelstelling: Evalueren welke factoren bijdragen aan beperkingen in sociale participatie bij personen met reumatoïde artritis (RA), rekening houdend met het model International Classification of Functioning (ICF).

Methoden: Cross-sectionele studie met 81 personen met reumatoïde artritis, waarbij instrumenten werden gebruikt om twee constructen van sociale participatie te meten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie werd bij de definitie van sociale participatie rekening gehouden met verschillende gebieden, zoals huwelijk en gezin, werk, vrije tijd, religie, economie en politiek, die gebaseerd zijn op de sociale schalen van de vragenlijsten SF-36 en AIMS2.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

81

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Voor deze cross-sectionele studie waren 81 personen betrokken die tussen juni 2009 en augustus 2010 werden behandeld in Clinics Hospital, Universidade Federal de Minas Gerais in Belo Horizonte, Brazilië. Gerekruteerd door middel van gemakssteekproeven

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 18 jaar
  • Mentale capaciteit zoals beoordeeld door de Braziliaanse versie van Mini Mental State Examination
  • Diagnose van RA volgens de criteria van het American College of Rheumatology (ACR) uit 1987, opgesteld door een dienstreumatoloog.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die een operatie aan de bovenste ledematen hadden ondergaan, niet in staat waren om te voldoen aan het protocol voor gegevensverzameling, of met niet-gecorrigeerde visuele gebreken die hun functionaliteit zouden kunnen verstoren, werden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Short Form Instruments (sociaal aspect) en Arthritis Impact Measurement Scale (sociale interactie) werden gebruikt als uitkomstmaten om de sociale participatie te beoordelen volgens de International Classification of Functioning, Disability and Health
Tijdsspanne: Juni 2009 tot augustus 2010
We evalueerden 81 personen in een enkele bijeenkomst met de SF-36 en AIMS2, elke deelnemer werd gedurende 2 uur beoordeeld. De herziene AIMS2 omvat vijf hoofddimensies. De score van elke AIMS-schaal varieert van nul tot 10 (een score van 10 geeft de slechtste gezondheidstoestand aan). De SF-36 is een generiek instrument dat kwaliteit van leven meet en bestaat uit acht dimensies. De eindscore van de SF-36 varieert van nul tot 100 in elk van de acht dimensies (een score van 100 vertegenwoordigt de beste gezondheidstoestand).
Juni 2009 tot augustus 2010

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

11 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis

Klinische onderzoeken op observatie studie

3
Abonneren