Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Omezení účasti u revmatoidní artritidy

8. srpna 2016 aktualizováno: Júnia Amorim Andrade, Federal University of Minas Gerais

Faktory spojené s omezením účasti u jedinců s revmatoidní artritidou

Cíl: Zhodnotit, jaké faktory přispívají k omezení sociální participace u subjektů s revmatoidní artritidou (RA), s ohledem na model Mezinárodní klasifikace funkčních schopností (ICF).

Metody: Průřezová studie s 81 jedinci s revmatoidní artritidou s použitím nástrojů k měření dvou konstruktů dílčí sociální participace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii se definice sociální participace zabývala několika oblastmi, jako je manželství a rodina, práce, volný čas, náboženství, ekonomika a politika, které jsou založeny na sociálních škálách dotazníků SF-36 a AIMS2.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

81

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do této průřezové studie se zapojilo 81 jedinců léčených od června 2009 do srpna 2010 v Clinics Hospital, Universidade Federal de Minas Gerais v Belo Horizonte, Brazílie. Recruited podle pohodlí vzorkování

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk vyšší než 18 let
  • Mentální kapacita podle hodnocení brazilské verze Mini Mental State Examination
  • Diagnóza RA podle kritérií American College of Rheumatology (ACR) 1987 stanovených ošetřujícím servisním revmatologem.

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučeni byli jedinci, kteří podstoupili operaci horních končetin, nebyli schopni dodržet protokol pro sběr dat nebo s nekorigovanými zrakovými deficity, které by mohly narušit jejich funkčnost.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nástroje krátké formy (sociální aspekt) a škála měření dopadu artritidy (sociální interakce) byly použity jako výstupní měřítka k posouzení sociální participace podle Mezinárodní klasifikace funkčnosti, zdravotního postižení a zdraví.
Časové okno: Června 2009 do srpna 2010
Hodnotili jsme 81 jedinců na jediném setkání s SF-36 a AIMS2, každý účastník byl hodnocen 2 hodiny. Revidovaný AIMS2 obsahuje pět hlavních dimenzí. Skóre každé škály AIMS se pohybuje od nuly do 10 (skóre 10 označuje nejhorší zdravotní stav). SF-36 je generický nástroj, který hodnotí kvalitu života a zahrnuje osm dimenzí. Konečné skóre SF-36 se pohybuje od nuly do 100 v každé z osmi dimenzí (skóre 100 představuje nejlepší zdravotní stav).
Června 2009 do srpna 2010

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

11. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na observační studie

Předplatit