- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02863653
Omezení účasti u revmatoidní artritidy
8. srpna 2016 aktualizováno: Júnia Amorim Andrade, Federal University of Minas Gerais
Faktory spojené s omezením účasti u jedinců s revmatoidní artritidou
Cíl: Zhodnotit, jaké faktory přispívají k omezení sociální participace u subjektů s revmatoidní artritidou (RA), s ohledem na model Mezinárodní klasifikace funkčních schopností (ICF).
Metody: Průřezová studie s 81 jedinci s revmatoidní artritidou s použitím nástrojů k měření dvou konstruktů dílčí sociální participace.
Přehled studie
Detailní popis
V této studii se definice sociální participace zabývala několika oblastmi, jako je manželství a rodina, práce, volný čas, náboženství, ekonomika a politika, které jsou založeny na sociálních škálách dotazníků SF-36 a AIMS2.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
81
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do této průřezové studie se zapojilo 81 jedinců léčených od června 2009 do srpna 2010 v Clinics Hospital, Universidade Federal de Minas Gerais v Belo Horizonte, Brazílie.
Recruited podle pohodlí vzorkování
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk vyšší než 18 let
- Mentální kapacita podle hodnocení brazilské verze Mini Mental State Examination
- Diagnóza RA podle kritérií American College of Rheumatology (ACR) 1987 stanovených ošetřujícím servisním revmatologem.
Kritéria vyloučení:
- Vyloučeni byli jedinci, kteří podstoupili operaci horních končetin, nebyli schopni dodržet protokol pro sběr dat nebo s nekorigovanými zrakovými deficity, které by mohly narušit jejich funkčnost.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nástroje krátké formy (sociální aspekt) a škála měření dopadu artritidy (sociální interakce) byly použity jako výstupní měřítka k posouzení sociální participace podle Mezinárodní klasifikace funkčnosti, zdravotního postižení a zdraví.
Časové okno: Června 2009 do srpna 2010
|
Hodnotili jsme 81 jedinců na jediném setkání s SF-36 a AIMS2, každý účastník byl hodnocen 2 hodiny.
Revidovaný AIMS2 obsahuje pět hlavních dimenzí.
Skóre každé škály AIMS se pohybuje od nuly do 10 (skóre 10 označuje nejhorší zdravotní stav).
SF-36 je generický nástroj, který hodnotí kvalitu života a zahrnuje osm dimenzí.
Konečné skóre SF-36 se pohybuje od nuly do 100 v každé z osmi dimenzí (skóre 100 představuje nejlepší zdravotní stav).
|
Června 2009 do srpna 2010
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
11. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ETIC 024/09
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na observační studie
-
Shanghai Mental Health CenterZatím nenabíráme
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Peking UniversityPeking University Sixth HospitalNáborSebevražedné myšlenky | Sebevražedné chování | Ostuda | Sebevražda dospívajícíchČína
-
Mayo ClinicDokončeno
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); ITI International Team for Implantology... a další spolupracovníciAktivní, ne náborZubatá ústa | Ztráta zubů | Kompletní zubní protéza | Kompletní spodní zubní protézaKanada