Deltakelsesrestriksjoner ved revmatoid artritt
8. august 2016 oppdatert av: Júnia Amorim Andrade, Federal University of Minas Gerais
Faktorer knyttet til deltakelsesrestriksjoner hos personer med revmatoid artritt
Mål: Å evaluere hvilke faktorer som bidrar til sosial deltakelsesrestriksjoner hos personer med revmatoid artritt (RA), med tanke på modellen International Classification of Functioning (ICF).
Metoder: Tverrsnittsstudie med 81 individer med revmatoid artritt, ved bruk av instrumenter for å måle to konstruksjoner av komponent sosial deltakelse.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I denne studien vurderte definisjonen av sosial deltakelse flere områder, som ekteskap og familie, arbeid, fritid, religion, økonomi og politikk som er basert på de sosiale skalaene til spørreskjemaene SF-36 og AIMS2.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
81
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
For denne tverrsnittsstudien involverte 81 individer behandlet mellom juni 2009 og august 2010 i Clinics Hospital, Universidade Federal de Minas Gerais i Belo Horizonte, Brasil.
Rekruttert ved bekvemmelighetsprøvetaking
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18 år
- Mental kapasitet vurdert av den brasilianske versjonen av Mini Mental State Examination
- Diagnose av RA i henhold til American College of Rheumatology (ACR) 1987 kriterier fastsatt av behandlende revmatolog.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som hadde gjennomgått kirurgi i de øvre lemmer, ikke var i stand til å overholde protokollen for datainnsamling, eller med ikke-korrigerte visuelle mangler som kunne forstyrre funksjonaliteten deres ble ekskludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Short Form Instruments (sosialt aspekt) og Arthritis Impact Measurement Scale (sosial interaksjon) ble brukt som utfallsmål for å vurdere sosial deltakelse i henhold til International Classification of Functioning, Disability and Health
Tidsramme: Juni 2009 til august 2010
|
Vi evaluerte 81 individer i et enkelt møte med SF-36 og AIMS2, hver deltaker ble vurdert i 2 timer.
Den reviderte AIMS2 omfatter fem hoveddimensjoner.
Poengsummen til hver AIMS-skala varierer fra null til 10 (en poengsum på 10 indikerer den verste helsetilstanden).
SF-36 er et generisk instrument som vurderer livskvalitet og omfatter åtte dimensjoner.
Sluttresultatet for SF-36 varierer fra null til 100 i hver av de åtte dimensjonene (en poengsum på 100 representerer den beste helsetilstanden).
|
Juni 2009 til august 2010
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
11. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ETIC 024/09
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .