- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02863653
Osallistumisrajoitukset nivelreumassa
maanantai 8. elokuuta 2016 päivittänyt: Júnia Amorim Andrade, Federal University of Minas Gerais
Nivelreumaa sairastavien henkilöiden osallistumisrajoituksiin liittyvät tekijät
Tavoite: Arvioida mitkä tekijät vaikuttavat sosiaalisen osallistumisen rajoituksiin potilailla, joilla on nivelreuma (RA), ottaen huomioon mallin kansainvälinen toimintaluokitus (ICF).
Menetelmät: Poikkileikkaustutkimus 81 nivelreumaa sairastavalla henkilöllä käyttäen välineitä kahden sosiaalisen osallistumisen komponentin mittaamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa sosiaalisen osallistumisen määrittelyssä tarkasteltiin useita alueita, kuten avioliitto ja perhe, työ, vapaa-aika, uskonto, talous ja politiikka, jotka perustuvat kyselylomakkeiden SF-36 ja AIMS2 sosiaalisiin asteikoihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän poikkileikkaustutkimukseen osallistui 81 henkilöä, joita hoidettiin kesäkuun 2009 ja elokuun 2010 välisenä aikana Clinics Hospitalissa, Universidade Federal de Minas Geraisissa Belo Horizontessa, Brasiliassa.
Rekrytoitu mukavuusnäytteenotolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta
- Henkinen kapasiteetti on arvioitu Mini Mental State Examination -tutkimuksen brasilialaisessa versiossa
- RA:n diagnoosi American College of Rheumatologyn (ACR) 1987 kriteerien mukaan, jotka hoitava palvelureumatologi on määritellyt.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joille oli tehty yläraajojen leikkaus, jotka eivät kyenneet noudattamaan tiedonkeruuprotokollaa tai joilla oli korjaamattomia näköhäiriöitä, jotka saattoivat häiritä heidän toimintaansa, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyen muodon instrumentteja (sosiaalinen näkökohta) ja niveltulehdusvaikutusten mittausasteikkoa (sosiaalinen vuorovaikutus) käytettiin tulosmittareina arvioitaessa sosiaalista osallistumista kansainvälisen toiminnan, vamman ja terveyden luokituksen mukaisesti.
Aikaikkuna: Kesäkuuta 2009 elokuuhun 2010
|
Arvioimme 81 henkilöä yhdessä tapaamisessa SF-36:n ja AIMS2:n kanssa, jokaista osallistujaa arvioitiin 2 tunnin ajan.
Uudistettu AIMS2 sisältää viisi pääulottuvuutta.
Kunkin AIMS-asteikon pistemäärä vaihtelee nollasta 10:een (pistemäärä 10 osoittaa huonoimman terveydentilan).
SF-36 on yleinen elämänlaatua mittaava instrumentti, joka käsittää kahdeksan ulottuvuutta.
SF-36:n lopullinen pistemäärä vaihtelee nollasta 100:aan jokaisessa kahdeksassa ulottuvuudessa (pistemäärä 100 edustaa parasta terveydentilaa).
|
Kesäkuuta 2009 elokuuhun 2010
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 11. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ETIC 024/09
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .