- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02863653
Restrições de participação na artrite reumatóide
Fatores Associados às Restrições de Participação em Indivíduos com Artrite Reumatoide
Objetivo: Avaliar quais fatores contribuem para a restrição da participação social em indivíduos com Artrite Reumatoide (AR), considerando o modelo da Classificação Internacional de Funcionalidade (CIF).
Métodos: Estudo transversal com 81 indivíduos com Artrite Reumatóide, utilizando instrumentos para medir dois construtos do componente participação social.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade superior a 18 anos
- Capacidade mental avaliada pela versão brasileira do Mini Exame do Estado Mental
- Diagnóstico de AR de acordo com os critérios do American College of Rheumatology (ACR) 1987 estabelecidos pelo reumatologista do serviço.
Critério de exclusão:
- Foram excluídos os indivíduos submetidos à cirurgia de membros superiores, incapazes de cumprir o protocolo de coleta de dados ou com déficits visuais não corrigidos que pudessem interferir em sua funcionalidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
O Short Form Instruments (aspecto social) e a Arthritis Impact Measurement Scale (interação social) foram usados como medidas de resultado para avaliar a participação social de acordo com a Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde
Prazo: Junho de 2009 a agosto de 2010
|
Avaliamos 81 indivíduos em um único encontro com o SF-36 e AIMS2, cada participante foi avaliado por 2 horas.
O AIMS2 revisado compreende cinco dimensões principais.
A pontuação de cada escala AIMS varia de zero a 10 (uma pontuação de 10 indica o pior estado de saúde).
O SF-36 é um instrumento genérico que avalia a qualidade de vida e compreende oito dimensões.
A pontuação final do SF-36 varia de zero a 100 em cada uma das oito dimensões (uma pontuação de 100 representa o melhor estado de saúde).
|
Junho de 2009 a agosto de 2010
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ETIC 024/09
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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