- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02863653
Restricciones de participación en artritis reumatoide
Factores asociados con las restricciones de participación en personas con artritis reumatoide
Objetivo: Evaluar qué factores contribuyen a las restricciones de participación social en sujetos con Artritis Reumatoide (AR), considerando el modelo Clasificación Internacional de Funcionamiento (CIF).
Métodos: Estudio transversal con 81 individuos con Artritis Reumatoide, utilizando instrumentos para medir dos constructos del componente participación social.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años
- Capacidad mental evaluada por la versión brasileña del Mini Examen del Estado Mental
- Diagnóstico de AR según los criterios del American College of Rheumatology (ACR) de 1987 establecidos por el reumatólogo del servicio.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron las personas que habían sido operadas de los miembros superiores, no podían cumplir con el protocolo de recolección de datos o tenían déficits visuales no corregidos que pudieran interferir en su funcionalidad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Los instrumentos de formato corto (aspecto social) y la escala de medición del impacto de la artritis (interacción social) se utilizaron como medidas de resultado para evaluar la participación social de acuerdo con la Clasificación Internacional de Funcionamiento, Discapacidad y Salud.
Periodo de tiempo: Junio de 2009 a agosto de 2010
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Evaluamos a 81 individuos en un solo encuentro con el SF-36 y AIMS2, cada participante fue evaluado durante 2 horas.
El AIMS2 revisado comprende cinco dimensiones principales.
La puntuación de cada escala AIMS varía de cero a 10 (una puntuación de 10 indica el peor estado de salud).
El SF-36 es un instrumento genérico que evalúa la calidad de vida y comprende ocho dimensiones.
La puntuación final del SF-36 varía de cero a 100 en cada una de las ocho dimensiones (una puntuación de 100 representa el mejor estado de salud).
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Junio de 2009 a agosto de 2010
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- ETIC 024/09
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