- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02863653
Deltagelsesbegrænsninger i leddegigt
Faktorer forbundet med deltagelsesbegrænsninger hos personer med leddegigt
Formål: At evaluere hvilke faktorer, der bidrager til begrænsninger af social deltagelse hos forsøgspersoner med reumatoid arthritis (RA), i betragtning af modellen International Classification of Functioning (ICF).
Metoder: Tværsnitsundersøgelse med 81 personer med leddegigt, ved hjælp af instrumenter til at måle to konstruktioner af komponent social deltagelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 år
- Mental kapacitet vurderet af den brasilianske version af Mini Mental State Examination
- Diagnose af RA i henhold til American College of Rheumatology (ACR) 1987-kriterier fastsat af en behandlende reumatolog.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der havde gennemgået en operation af de øvre lemmer, var ude af stand til at overholde protokollen for dataindsamling, eller med ikke-korrigerede visuelle mangler, der kunne interferere med deres funktionalitet, blev udelukket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Short Form Instruments (socialt aspekt) og Arthritis Impact Measurement Scale (social interaktion) blev brugt som resultatmål til at vurdere den sociale deltagelse i henhold til den internationale klassifikation af funktion, handicap og sundhed
Tidsramme: Juni 2009 til august 2010
|
Vi evaluerede 81 personer i et enkelt møde med SF-36 og AIMS2, hver deltager blev vurderet i 2 timer.
Det reviderede AIMS2 omfatter fem hoveddimensioner.
Scoren for hver AIMS-skala varierer fra nul til 10 (en score på 10 angiver den værste sundhedstilstand).
SF-36 er et generisk instrument, der vurderer livskvalitet og omfatter otte dimensioner.
SF-36's endelige score varierer fra nul til 100 i hver af de otte dimensioner (en score på 100 repræsenterer den bedste sundhedstilstand).
|
Juni 2009 til august 2010
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ETIC 024/09
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis
-
Janssen Research & Development, LLCTrukket tilbageAktiv reumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
Healthcare Homoeo Charitable SocietyUkendtRheumatoid arthritis.Indien
-
Federal University of São PauloAfsluttetRheumatoid arthritis.Brasilien
-
Hamad Medical CorporationUkendtRHEUMATOID ARTHRITISQatar
-
Richard Burt, MDAfsluttet
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloUkendt- Rheumatoid arthritisBrasilien
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
University of SalfordAfsluttetRheumatoid arthritis | Håndslidgigt | Inflammatorisk arthritisDet Forenede Kongerige
-
Link America, Inc.AfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritisForenede Stater
Kliniske forsøg med observationsstudie
-
Istanbul Bilgi UniversityTilmelding efter invitationSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | InflammationTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet, fysisk kondition og kropsmasseindeks
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Poitiers University HospitalRekrutteringDiabetes | Hypoxi | Diabetisk nyresygdom | Diabetiske nefropatier | Sund frivilligFrankrig
-
Tampere University HospitalAfsluttet
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
University of MichiganAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet