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非アルコール性脂肪肝疾患を合併した慢性B型肝炎患者の経過観察

2026年7月28日 更新者:Humanity and Health Research Centre

非アルコール性脂肪肝疾患(NAFLD)を合併した慢性B型肝炎(CHB)患者における疾患の進行と臨床転帰

この研究の目的は、肝硬変、肝硬変の合併症、肝細胞癌 (HCC) を含む CHB および NAFLD と比較して、CHB/NAFLD の疾患の進行を判断することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Hong Kong
      • Hong Kong、Hong Kong、中国、00852
        • 募集
        • Humanity and Health GI and Liver Centre
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • George KK Lau, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

病院およびプライマリケアクリニック

説明

包含基準:

  • 肝生検により、ベースラインでCHBおよび/またはNAFLDが証明されました。
  • 中国語
  • フォローアップ期間> 12か月

除外基準:

  • その他の肝疾患;
  • 脂肪肝の二次的原因;
  • アルコールの乱用;
  • -ベースラインでの肝硬変、肝硬変関連の合併症またはHCC;
  • 悪性;
  • 肝移植の歴史

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
CHBグループ
B型慢性肝炎患者
CHB/NAFLDグループ
B型慢性肝炎および併存する非アルコール性脂肪肝疾患を有する患者
NAFLDグループ
非アルコール性脂肪肝疾患の患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
肝硬変、肝性脳症、食道静脈瘤、腹水、肝細胞がんの患者数
時間枠:最長20年
最長20年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
高血圧、肥満、糖尿病、高脂血症患者数
時間枠:最長20年
最長20年
肝移植患者数と肝関連死
時間枠:最長20年
最長20年
ベースラインからの肝硬変、肝性脳症、食道静脈瘤、腹水、肝細胞癌の診断時期
時間枠:最長20年
最長20年
ベースラインからの肝移植および肝関連死の発生時間
時間枠:最長20年
最長20年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年8月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月8日

最初の投稿 (推定)

2016年8月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月28日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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