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Acompanhamento de pacientes com hepatite B crônica com doença hepática gordurosa não alcoólica comorbidade

19 de dezembro de 2022 atualizado por: Humanity and Health Research Centre

Progressão da doença e resultados clínicos em pacientes com hepatite B crônica (CHB) com doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA) comorbidade

O objetivo deste estudo é determinar a progressão da doença em CHB/NAFLD em comparação com CHB e NAFLD, incluindo cirrose hepática, complicações cirróticas e carcinoma hepatocelular (CHC).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, China, 00852
        • Recrutamento
        • Humanity and Health GI and Liver Centre
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • George KK Lau, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Hospitais e clínicas de atenção primária

Descrição

Critério de inclusão:

  • A biópsia hepática provou CHB e/ou NAFLD na linha de base;
  • chinês
  • Duração do acompanhamento > 12 meses

Critério de exclusão:

  • Outras doenças hepáticas;
  • Causas secundárias de esteatose hepática;
  • Abuso de álcool;
  • Cirrose hepática, complicações relacionadas à cirrose ou CHC no início do estudo;
  • Malignidade;
  • Histórico de transplante de fígado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo CHB
Pacientes com hepatite B crônica
Grupo CHB/DHGNA
Pacientes com hepatite B crônica e doença hepática gordurosa não alcoólica comórbida
Grupo NAFLD
Pacientes com doença hepática gordurosa não alcoólica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de pacientes com cirrose hepática, encefalopatia hepática, varizes esofágicas, ascite e carcinoma hepatocelular
Prazo: Até 20 anos
Até 20 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de pacientes com hipertensão, obesidade, diabetes mellitus, hiperlipidemia
Prazo: Até 20 anos
Até 20 anos
Número de pacientes com transplante de fígado e morte relacionada ao fígado
Prazo: Até 20 anos
Até 20 anos
Tempo de diagnóstico de cirrose hepática, encefalopatia hepática, varizes esofágicas, ascite e carcinoma hepatocelular desde o início
Prazo: Até 20 anos
Até 20 anos
Tempo de ocorrência do transplante de fígado e morte relacionada ao fígado desde o início
Prazo: Até 20 anos
Até 20 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Humanity and Health Research Centre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

11 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H&H_NAFLD/CHB

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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