Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Follow-up van chronische hepatitis B-patiënten met comorbide niet-alcoholische leververvetting

19 december 2022 bijgewerkt door: Humanity and Health Research Centre

Ziekteprogressie en klinische resultaten bij patiënten met chronische hepatitis B (CHB) met comorbide niet-alcoholische leververvetting (NAFLD)

Het doel van deze studie is het bepalen van de ziekteprogressie bij CHB/NAFLD in vergelijking met CHB en NAFLD, waaronder levercirrose, cirrotische complicaties en hepatocellulair carcinoom (HCC).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, China, 00852
        • Werving
        • Humanity and Health GI and Liver Centre
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • George KK Lau, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Ziekenhuizen en eerstelijnsklinieken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leverbiopsie toonde CHB en/of NAFLD aan bij baseline;
  • Chinese
  • Follow-upduur >12 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Andere leverziekten;
  • Secundaire oorzaken van hepatische steatose;
  • Alcohol misbruik;
  • Levercirrose, aan cirrose gerelateerde complicaties of HCC bij baseline;
  • Maligniteit;
  • Geschiedenis van levertransplantatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
CHB Groep
Patiënten met chronische hepatitis B
CHB/NAFLD-groep
Patiënten met chronische hepatitis B en comorbide niet-alcoholische leververvetting
NAFLD-groep
Patiënten met niet-alcoholische leververvetting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal patiënten met levercirrose, hepatische encefalopathie, slokdarmvarices, ascites en hepatocellulair carcinoom
Tijdsspanne: Tot 20 jaar
Tot 20 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal patiënten met hypertensie, obesitas, diabetes mellitus, hyperlipidemie
Tijdsspanne: Tot 20 jaar
Tot 20 jaar
Aantal patiënten met levertransplantatie en levergerelateerd overlijden
Tijdsspanne: Tot 20 jaar
Tot 20 jaar
Diagnosetijd van levercirrose, hepatische encefalopathie, slokdarmvarices, ascites en hepatocellulair carcinoom vanaf baseline
Tijdsspanne: Tot 20 jaar
Tot 20 jaar
Tijdstip van optreden van levertransplantatie en levergerelateerd overlijden vanaf baseline
Tijdsspanne: Tot 20 jaar
Tot 20 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Humanity and Health Research Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2026

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

11 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H&H_NAFLD/CHB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische hepatitis B

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren